ENALAP 10 MG TABLET, 20 ADET
Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-01-2014
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-01-2014
Ingredjent attiv:
enalapril maleat
Disponibbli minn:
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Kodiċi ATC:
C09AA02
INN (Isem Internazzjonali):
enalapril maleate
Tip ta 'preskrizzjoni:
Normal
Żona terapewtika:
enalapril
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Pasif
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1989-02-21
Fuljett ta 'informazzjoni
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ENALAP 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 10 mg enalapril maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum bikarbonat, laktoz, amidon, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz_
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENALAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENALAP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENALAP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENALAP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENALAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENALAP anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE inhibitörleri) adlı ilaç sınıfının bir
üyesidir.
ENALAP beyaz, çentikli, düzgün yüzeyli, kokusuz tabletlerdir. Her bir tabletin içinde 10 mg
enalapril maleat bulunmaktadır. 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
ENALAP aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
•
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi
•
Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetme
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENALAP 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Enalapril maleat
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
5.0 mg
Laktoz
162.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, çentikli, düzgün yüzeyli, kokusuz tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENALAP,
•
Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde,
•
Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç) tedavisinde,
•
Kalp yetmezliği tedavisinde,
•
Semptomları hafifletmek ve morbidite ve mortaliteyi azaltmak amacıyla semptomatik kalp
yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde,
•
Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (ejeksiyon fraksiyonu ≤ %35) olan hastalarda
semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ENALAP tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez.
Doz hastanın profiline (bkz. bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına göre belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon
Hastanın durumuna ve hipertansiyon derecesine bağlı olarak başlangıç dozu 5-20 mg arasındadır
(aşağıya bakınız). ENALAP günde bir kez alınır. Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu
5-10 mg’dır. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn.,
renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi
2 / 16
hipertansiyon) başlangıç dozunun ardından kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip
hastalarda 5 mg veya daha düşük
Aqra d-dokument sħiħ
