Enabeta comp 20 mg/6 mg Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Isem Internazzjonali):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 6 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-12-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1/13
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Enabeta comp 20 mg/6 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enabeta comp 20 mg/6 mg beachten?
3.
Wie ist Enabeta comp 20 mg/6 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enabeta comp 20 mg/6 mg aufzubewahren?
ENABETA COMP 20 MG/6 MG TABLETTEN
WIRKSTOFFE: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Maisstärke
Natriumhydrogencarbonat
Talkum
Enabeta comp 20 mg/6 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Tabletten
erhältlich.
1.
WAS IST ENABETA COMP 20 MG/6 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Enabeta comp 20 mg/6 mg ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und
besteht aus
einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und einem
harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum).
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Tel.: [phone]
Fax.: [phone]
e-mail: [e-mail]
HERSTELLER
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
2/13
Enabeta comp 20 mg/6 mg wird angewendet bei Bluthochdruck, wenn mit
einem
ACE-Hemmer alleine der Blutdruck nicht ausreichend gesenkt werden
konnte.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENABETA COMP 20 MG/6
MG BEACHTEN?
ENABETA COMP 20 MG/6 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) gegenüb

Karatteristiċi tal-prodott

1/17
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enabeta comp 20 mg/6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Enalaprilmaleat 20 mg
Hydrochlorothiazid 6 mg
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
weiße, ovale, bikonvexe snap-tab Tablette, einseitige Bruchkerbe,
Prägung „E H“ auf der
anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die nicht mit einem
ACE-(Angiotensin-Converting-Enzym)-Hemmer
alleine ausreichend behandelt werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Essentielle Hypertonie _
Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 1 Tablette.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
_Vorbehandlung mit Diuretika _
Ein symptomatischer Blutdruckabfall kann nach der ersten Dosis von
Enabeta comp 20 mg/6
mg auftreten. Dies ist bei Patienten, die aufgrund einer
vorbestehenden Diuretikabehandlung
einen Flüssigkeits- oder Elektrolytmangel aufweisen,
wahrscheinlicher. Die Diuretika-
Behandlung sollte 2 bis 3 Tage vor Beginn der Therapie mit Enabeta
comp 20 mg/6 mg
abgesetzt werden.
_Dosierung bei Niereninsuffizienz: _
Da die Anfangsdosis von Enalapril bei mäßiger Nierenfuntionsstörung
(Kreatinin-Clearance
größer 30 ml/min und kleiner 80 ml/min) 5 bis 10 mg beträgt, wird
Enabeta comp 20 mg/6
mg nicht zur Initialtherapie bei diesen Patienten empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4
"Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"). Enabeta
comp 20 mg/6 mg
ist bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance kleiner/gleich 30
ml/min kontraindiziert.
_Ältere Patienten _
Im Allgemeinen sind die Dosierungsempfehlungen für ältere und
jüngere Patienten gleich.
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_Kinder und Jugendliche _
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
belegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Enabeta comp 20 mg/6 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min)
-
Anurie
-
Übe