Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo 200 mg/245 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Emtricitabin; Tenofovirdisoproxilphosphat

Disponibbli minn:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Isem Internazzjonali):

Emtricitabine, Tenofovir Disoproxil Phosphate

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Emtricitabin (31286) 200 Milligramm; Tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-27

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo 200 mg/245 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Aristo beachten?
3.
Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo und wofür wird es
angewendet?
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo enthält zwei Wirkstoffe:
Emtricitabin und
Tenofovirdisoproxil. Beide Wirkstoffe sind antiretrovirale Substanzen,
die zur Behandlung einer
HIV-Infektion dienen. Emtricitabin ist ein
Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer und Tenofovir
ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer. Dennoch werden beide
allgemein als NRTI bezeichnet
und bewirken eine Störung der normalen Aktivität eines Enzyms
(Reverse Transkriptase), das für die
eigene Vermehrung des Virus wichtig ist.
-
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo wird zur Behandlung einer
Infektion mit dem
Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) angew

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo 200 mg/245 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg
Tenofovirdisoproxil (entsprechend 291 mg
Tenofovirdisoproxilphosphat bzw. 136 mg Tenofovir).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede Filmtablette enthält 12,31 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaufarbige, ovalförmige, bikonvexe, 18,6 mm x 9.5 mm große
Filmtablette mit zwei glatten Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung einer HIV-1-Infektion:
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo wird in Kombination mit
anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo sollte nur
durch einen Arzt eingeleitet
werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Dosierung
Behandlung bei Erwachsenen: Eine Tablette einmal täglich.
Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil stehen auch als Einzelpräparate
für die Behandlung einer HIV-
1-Infektion zur Verfügung, falls ein Absetzen oder eine
Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe von
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo notwendig ist. Bitte beachten
Sie in diesem Fall die
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) zu
diesen Arzneimitteln.
Falls die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo um bis
zu 12 Stunden gegenüber der
gewohnten Einnahmezeit versäumt wird, sollte die Einnahme von
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Aristo so bald wie möglich nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema
fortgesetzt werden. Falls
die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Aristo um mehr als
12 Stunden versäumt wird
und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte die versäumte
Dosis nicht nachgeholt, sondern ei