EMPRESSIN C/S.SOL.IN 40 IU/2ML

Country: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

VASOPRESSIN INJECTION

Disponibbli minn:

ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH, AUSTRIA Wintergasse 85/1B,, 3002 Purkersdorf 43 2231 61288

Kodiċi ATC:

H01BA01

INN (Isem Internazzjonali):

VASOPRESSIN INJECTION

Dożaġġ:

40 IU/2ML

Għamla farmaċewtika:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Kompożizzjoni:

VASOPRESSIN INJECTION 40IU

Rotta amministrattiva:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Manifatturat minn:

AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΕΠΕ Μιχαλακοπούλου 105, 11527 Αθήνα 210 7781283

Żona terapewtika:

VASOPRESSIN (ARGIPRESSIN)

Sommarju tal-prodott:

Αρ. άδειας: 68734/16/13-03-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4530/001/MR; Συσκευασίες: 2803153701019 ΒΤx5 AMPS x 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803153701026 ΒΤx10 AMPS x 2 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εγκεκριμένο

Fuljett ta 'informazzjoni

Σελίδα 1 από 7
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMPRESSIN 40 I.U./2 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Αργιπρεσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Empressin και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Empressin
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Empressin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Empressin
6. Περιεχόμενο της σ�

Karatteristiċi tal-prodott

Σελίδα
1
από
8
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα
2
από
8
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Empressin 40 I.U./2 ml Πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φύσιγγα 2 ml πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει οξική αργιπρεσίνη
(argipressin) που αντιστοιχεί σε 40 I.U.
αργιπρεσίνης (που ισοδυναμεί με 133
μικρογραμμάρια).
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει οξική
αργιπρεσίνη που
αντιστοιχεί σε 20 I.U. αργιπρεσίνης (που
ισοδυναμεί με 66,5 μικρογραμμάρια).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml
περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση. Το διάλυμα
είναι διαυγές, άχρωμο και
απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια με pH
από 2,5 έως 4,5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Empressin ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ανθεκτικής στην κατεχολαμίνη
υπότασης μετά από σηπτικό
σοκ, σε ασθενείς ηλικίας άνω των 18
ετών. Η ανθεκτική στην κατεχολαμίνη
υπόταση συμβαίνει όταν δεν
μπορούν να σταθεροποιηθούν τα επίπεδα
στόχευ�