EMOZAC 20 20mg TABLETA RECUBIERTA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Kodiċi ATC:

N06AB03

Għamla farmaċewtika:

TABLETA RECUBIERTA

Kompożizzjoni:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Rotta amministrattiva:

ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica retenida

Manifatturat minn:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupp terapewtiku:

Fluoxetina

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en empaque blíster de Aluminio-PVC/PVDC ámbar

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-09-24

Karatteristiċi tal-prodott

EMOZAC
20
Fluoxetina 20mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Fluoxetina ...................................... 20,00 mg
(Como fluoxetina clorhidrato 22,36 mg)
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 102), Lactosa Monohidrato
(Modificado), Estearato de
magnesio, Dióxido de silicio Coloidal (200), Croscarmelosa sódica,
Opadry blanco II HP 2(**),
Colorante laca alumínica Azul FD&C Nº 2 (C.I. 73015), Agua
Purificada (*).
(*) Se elimina durante el proceso de fabricación.
(**) Alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco y dióxido de
titanio C.I.77891.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
•
Episodios de depresión mayor
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
•
Bulimia: EMOZAC 20 está indicado como complemento de la psicoterapia
para reducir el
atracón y los vómitos autoinducidos.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios de depresión moderados a severos, si la depresión no
responde al tratamiento
psicológico después de 4-6 sesiones. Se debe administrar un
medicamento antidepresivo a un niño o
joven
con
depresión
moderada
a
grave
sólo
en
combinación
con
un
tratamiento
psicológico
concomitante.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES.
_Pacientes Adultos y de edad avanzada _
_ _
La dosis recomendada es de 20 mg por día. La dosis debe verificarse
dentro de las 3-4 semanas
posteriores al inicio del tratamiento y posteriormente, si está
clínicamente indicado, y si es necesario
ser adaptado.
Aunque el potencial de reacciones adversas aumenta con dosis más
altas, la dosis puede aumentarse
gradualmente hasta un máximo de 60 mg en algunos pacientes que tienen
una respuesta inadecuada a
20 mg (ver sección Propiedades Farmacocinéticas).
Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera
individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben estar en tratamiento durante un
periodo de tiempo suficiente de al
menos 6 meses para asegurar que esté