Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clobetasoni 17-butyras
GlaxoSmithKline Oy
D07AB01
Clobetasoni 17-butyras
0.5 mg/g
emulsiovoide
Resepti
klobetasoni
Myyntilupa myönnetty
1978-12-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EMOVAT 0,5 MG/G EMULSIOVOIDE klobetasonibutyraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Emovat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emovatia 3. Miten Emovatia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Emovatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EMOVAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen nimi on Emovat emulsiovoide. Emovat sisältää vaikuttavana aineena klobetasonibutyraattia, joka kuuluu keskivahvojen kortikosteroidien lääkeryhmään. Steroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä. Emovat emulsiovoidetta käytetään lievien ekseemamuotojen, seborrooisen ekseeman, atooppisen ekseeman sekä muiden paikalliskortikosteroideille reagoivien dermatoosien kuten auringonpolttaman hoitoon. Emovatia käytetään lasten ja pikkulasten ihottumiin, kun vastetta ei saada miedoimmilla kortikosteroideja sisältävillä emulsiovoiteilla tai voiteilla. Lapset ovat alttiimpia paikalliskortikosteroidien paikallisille ja systeemisille haittavaikutuksille, koska ihon pinta-alan suhde kehon painoon on suurempi ja heille riittävät yleensä lyhyemmät hoitojaksot ja miedommat valmisteet kuin aikuisille. Emovat emulsiovoidetta käytettäessä on huolehdittava siitä, että käytetään pienintä mahdoll Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emovat 0,5 mg/g emulsiovoide Emovat 0,5 mg/g voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 gramma emulsiovoidetta tai voidetta sisältää 0,5 mg klobetasonibutyraattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan (emulsiovoide): Setostearyylialkoholi Kloorikresoli Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen emulsiovoide Voide Valkoinen läpikuultava voide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Emovat on indisoitu lievien ekseemamuotojen, seborrooisen ekseeman, atooppisen ekseeman ja muiden paikalliskortikosteroideille reagoivien dermatoosien, esim. auringonpolttaman hoitoon, kun ei ole tarpeen käyttää tehokkaampia paikalliskortikosteroideja. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Emulsiovoide soveltuu erityisesti kosteille tai vetistäville ihoalueille. Voide soveltuu erityisesti kuiviin, jäkälöityneisiin tai hilseileviin ihottumiin. Pieni määrä voidetta tai emulsiovoidetta levitetään ohuelti koko ihottuma-alueelle ja hierotaan varovasti iholle kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kunnes oireet lievittyvät. Annetaan imeytyä riittävän pitkään kunkin käyttökerran jälkeen ennen perusvoiteen levittämistä. Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane neljässä viikossa, hoito ja diagnoosi on arvioitava uudelleen. Kun oireet on saatu hallintaan, paikallinen kortikosteroidihoito on lopettava vähitellen ja jatkettava perusvoiteen käyttöä ylläpitohoitona. Klobetasonihoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa olemassa olevien ihosairauksien pahenemiseen 2 (rebound-ilmiö). _Pediatriset potilaat _ Lapset ovat alttiimpia paikalliskortikosteroidien paikallisille ja systeemisille haittavaikutuksille, ja heille riittävät yleensä lyhyemmät hoitojaksot ja miedommat valmisteet kuin aikuisille. Klobetasonihoidossa on huolehdittava siitä, että käytetään pienintä mahdollista hoitotuloksen tuottavaa annosta. Alle 12-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun klobe Aqra d-dokument sħiħ