Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
epinephrinum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka
C01CA24
epinephrinum
500 mikrograma
otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Urbroj: jedna napunjena brizgalica isporučuje jednokratnu dozu od 0,5 ml koja sadrži 500 mikrograma adrenalina (u obliku tartrata)
na recept neponovljivi recept
Rechon Life Science AB, Limhamn, Švedska
Pakiranje: 1 napunjena brizgalica s otopinom u autoinjektoru, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji [HR-H-437986847-01]; 2 napunjene brizgalice s otopinom u autoinjektoru, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji [HR-H-437986847-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-04
2018-11-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA EMERADE 150 MIKROGRAMA, OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI EMERADE 300 MIKROGRAMA, OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI EMERADE 500 MIKROGRAMA, OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI adrenalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Emerade i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Emerade 3. Kako primjenjivati Emerade 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Emerade 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EMERADE I ZA ŠTO SE KORISTI Emerade je autoinjektor koji sadrži adrenalin u otopini za injekciju. Adrenalin suzbija pad krvnog tlaka kod anafilaktičkih reakcija. TakoĎer stimulira srce te olakšava disanje. Emerade se koristi za hitno liječenje teških alergijskih reakcija (anafilaksije) koje uzrokuju alergeni u hrani, lijekovima, ubodi ili ugrizi insekata te drugi alergeni izazvani tjelesnom aktivnošću ili nepoznatim uzrocima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EMERADE Vaš Vam je liječnik trebao objasniti kada i kako trebate primijeniti Emerade. Ako niste posve sigurni ili imate pitanja, morate se obratiti svom liječniku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Emerade se uvijek može primijeniti za hitno liječenje alergijskih reakcija. Ako ste alergični (preosjetljivi) na natrijev metabisulfit ili bilo koji drugi sastojak lijeka Emerade, liječnik će Vas morati poučiti u kojim uvjetima trebate primijeniti Emerade. Obra Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Emerade 150 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Emerade 300 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Emerade 500 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine adrenalina jačine 1 mg/ml. Emerade 150 mikrograma isporučuje jednokratnu dozu od 0,15 ml koja sadrži 150 mikrograma adrenalina (u obliku tartrata). Emerade 300 mikrograma isporučuje jednokratnu dozu od 0,3 ml koja sadrži 300 mikrograma adrenalina (u obliku tartrata). Emerade 500 mikrograma isporučuje jednokratnu dozu od 0,5 ml koja sadrži 500 mikrograma adrenalina (u obliku tartrata). Svaka doza od 0,15 ml (150 mikrograma) sadrži 0,075 mg natrijevog metabisulfita (E223). Svaka doza od 0,3 ml (300 mikrograma) sadrži 0,15 mg natrijevog metabisulfita (E223). Svaka doza od 0,5 ml (500 mikrograma) sadrži 0,25 mg natrijevog metabisulfita (E223). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (autoinjektor). Bistra i bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Emerade je indiciran za hitno liječenje teških akutnih alergijskih reakcija (anafilaksije) izazvanih alergenima iz hrane, lijekova, ubodima ili ugrizima insekata i drugim alergenima kao i za liječenje anafilaksije izazvane tjelesnim naporom ili idiopatske anafilaksije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Djelotvorna doza obično se kreće u rasponu od 5-10 mg po kg tjelesne težine, no u nekim će slučajevima možda biti potrebne veće doze. _Pedijatrijska populacija _ Primjena u djece: Emerade 500 mikrograma ne preporučuje se za primjenu u djece. _Djeca tjelesne težine ispod 15 kg: _ Doza manja od 150 mikrograma ne može se primijeniti s dovoljnom preciznošću u djece tjelesne težine manje od 15 kg i stoga se primjena u te djece ne preporučuje osim u situacijama koje su opasne po život i uz savjetovanje liječnik Aqra d-dokument sħiħ