EMBAGYN

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

DOXYLAMINE, COMBINATIONS

Disponibbli minn:

EXELTIS ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

R06AA59

INN (Isem Internazzjonali):

DOXYLAMINE, COMBINATIONS

Klassi:

M

Żona terapewtika:

DOXYLAMINE, COMBINATIONS

Sommarju tal-prodott:

048743025 - 10 MG/10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048743049 - 10 MG/10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048743013 - 10 MG/10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048743037 - 10 MG/10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048743052 - 10 MG/10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048743064 - 10 MG/10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EMBAGYN 10 MG/10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
doxilamina idrogeno succinato/piridossina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Embagyn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Embagyn
3.
Come prendere Embagyn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Embagyn
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
COS’È EMBAGYN E A COSA SERVE
COS’È EMBAGYN
Embagyn contiene due medicinali (“principi attivi”) chiamati:
“doxilamina idrogeno succinato” e
“piridossina cloridrato”.
•
La doxilamina idrogeno succinato appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “antistaminici”.
•
La piridossina cloridrato è un altro nome della vitamina B
6
.
A COSA SERVE EMBAGYN
Embagyn viene usato nelle donne incinte, per aiutarle a non sentire
malessere (nausea) e a stare male
(vomito). Viene usato quando le variazioni della dieta o altri
trattamenti non medicinali non hanno
funzionato.
Le donne che soffrono di grave nausea e vomito in gravidanza, una
condizione chiamata iperemesi
gravidica, devono essere trattate da uno specialista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE EMBAGYN
NON PRENDA EMBAGYN SE:
•
è allergica alla doxilamina idrogeno succinato o ad altri
antistaminici (come la difenidramina), alla
piridossina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
sta prendendo me

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Embagyn 10 mg/10 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di doxilamina idrogeno
succinato e 10 mg di
piridossina cloridrato.
Eccipiente(i)
con effetti noti
Ogni compressa contiene 0,008 mg di rosso allura AC lacca di alluminio
(E129). Per l’elenco
completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente (compressa)
Compressa rivestita con film, bianca, rotonda con un’immagine rosa
di una donna incinta su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Embagyn è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito
in gravidanza (NVP) in
donne che non rispondono a una gestione conservativa.
Limiti di impiego: L’associazione doxilamina/piridossina non è
stata studiata in caso di
iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose iniziale raccomandata è di due compresse prima di coricarsi
(Giorno 1). Se tale dose
consente di controllare i sintomi il giorno successivo, la paziente
può continuare ad assumere
due compresse prima di coricarsi. Se tuttavia i sintomi persistono
fino al pomeriggio del
Giorno 2, la paziente deve proseguire con la dose consueta di due
compresse prima di
coricarsi (Giorno 2) e il Giorno 3 deve assumere tre compresse (una
compressa al mattino e
due compresse prima di coricarsi). Se queste tre compresse non
controllano adeguatamente i
sintomi al Giorno 3, la paziente può assumere quattro compresse
iniziando il Giorno 4 (una
compressa al mattino, una compressa a metà pomeriggio e due compresse
prima di coricarsi).
La dose massima raccomandata è di quattro compresse (una al mattino,
una a metà
pomeriggio e due prima di coricarsi) al giorno.
Embagyn deve essere assunto come prescrizione quotidiana e non al
bisogno. La necessità
continua di Embagyn deve essere rivalutata man mano che la gravidanza
procede.
Documento re