Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
UPSA SAS
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido orodispersível
Paracetamol 500 mg
Via oral
Fita termossoldada 10 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4494688 CNPEM: 50034359 CHNM: 10002590 Não Comercializado
Autorizado
2003-06-30
APROVADO EM 04-03-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO ________________________________________________________________ Efferalgan Odis 500 mg Paracetamol Comprimido orodispersível a 500 mg de paracetamol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Efferalgan Odis com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Solicite o aconselhamento do farmacêutico caso precise de esclarecimentos ou conselhos. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico. Neste folheto: O que é Efferalgan Odis e para que é utilizado Antes de tomar Efferalgan Odis Como tomar Efferalgan Odis Efeitos indesejáveis possíveis Conservação de Efferalgan Odis Outras informações COMPOSIÇÃO A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido orodispersível de Efferalgan Odis contém 540,50 mg de paracetamol microencapsulado com etilcelulose, correspondente a 500 mg de paracetamol. Os outros ingredientes são ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, sorbitol, carbonato de sódio anidro, sacarose compressível, crospovidona, benzoato de sódio, aroma de laranja, aspartame, acesulfame de potássio. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível CLASSE FÁRMACO-TERAPÊUTICA Analgésico (elimina a dor) e antipirético (faz baixar a febre). TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UPSA SAS 3 rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison APROVADO EM 04-03-2020 INFARMED França O QUE É Efferalgan Odis E PARA QUE É UTILIZADO Comprimido orodispersível. Embalagem de 8, 10, 16 ou 20 comprimidos em recipiente para comprimidos. Embalagem de 8, 10, 16, 100 ou 500 comprimidos em fita contentora. Este medicamento contém paracetamol. Destina-se para o tratamento da febre (duração não superior a três dias) e/ou dor, tais como cefaleias, situações do tipo gripal, dor dentária, dor muscular, menstruações dolorosas. Esta Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 04-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Efferalgan Odis 500 mg comprimido orodispersível 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 540,50 mg de paracetamol microencapsulado com etilcelulose, correspondente a 500,00 mg de paracetamol. Excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático das situações febris (duração não superior a três dias) e/ou da dor ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração Via oral. Deixar que o comprimido se dissolva na língua (ver secção 5.2). Posologia Esta apresentação destina-se SOMENTE A ADULTOS. A dose diária máxima recomendada é de 3000 mg de paracetamol por dia, i.e. seis comprimidos de 500 mg por dia. A dose habitual é de um comprimido de 500 mg, podendo ser repetida, se necessário, após um intervalo de, pelo menos, 4 horas. Em caso de dor ou febre mais graves, dois comprimidos de 500 mg, a ser repetidos, se necessário, após um intervalo de, pelo menos, 4 horas, sem exceder 6 comprimidos por dia. APROVADO EM 04-03-2020 INFARMED Dose máxima recomendada A dose total de paracetamol não deve exceder 3 g por dia em adultos (ver secção em "Sobredosagem). Frequência de administração As administrações regulares evitam variações nos níveis de dor ou febre; em adultos, deve haver um intervalo de, pelo menos, 4 horas entre as administrações. Insuficiência renal Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min), o intervalo entre as administrações deve ser de, pelo menos, 8 horas. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer dos excipientes do medicamento - Insuficiência hepatocelular - Fenilcetonúria (devido à presença de aspartame) - Intolerância à frutose (devido à presença de sorbitol) Como medida geral, este medicamento não deve ser a Aqra d-dokument sħiħ