Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
efedrin hidroklorür
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01CA26
ephedrine hydrochloride
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI EFEDRİN HIDROKLORÜR 0.05 G/ML BIOSEL AMPUL STERIL DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir 1 mL’lik ampul 50 mg efedrin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı_ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _ dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EFEDRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. EFEDRİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. EFEDRİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. EFEDRİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EFEDRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • EFEDRİN, etkin maddesi efedrin hidroklorür olan KAS IÇINE, DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULAMA IÇIN enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. • EFEDRİN, düşük tansiyonun (hipotansiyon) tedavisinde kullanılan “adrenerjik ve dopaminerjik ilaçlar” isimli ilaç grubuna dahildir. • Her kutuda 1 ml’lik amber renkli 10 veya 100 adet ampul bulunmaktadır. EFEDRİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: − Kalp hızındaki azalmanın eşlik ettiği veya etmediği, genel veya lokal-bölgesel anestezi sırasında görülen düşük tansiyonun önlenmesinde ve tedavisinde; − Bronşiyal astım gibi solunum yolları hastalıklarında görülen şiddetli akut bronkospazmın (bronşların daralması) semptomatik (belirtilere y Aqra d-dokument sħiħ
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Efedrin hidroklorür 0.05 g/mL Biosel Ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml’lik ampul; ETKIN MADDE: Efedrin hidroklorür 50 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz çözelti pH = 4.5 - 6.5 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bronkospazm: Hafif bronşiyal astım, kronik bronşit, amfizem ve diğer obstrüktif pulmoner hastalıklarla ilgili olarak ortaya çıkan reversibl bronkospazmda bronkodilatör olarak kullanılır. Ağır vakalarda ve anafilaktik reaksiyonlarda subkütan epinefrin tercih edilmelidir. Hipotansiyon ve şok: Yeterli sıvı hacmi oluştuktan sonra ortaya çıkan şokun tedavisinde hemodinamik dengesizlikleri düzeltmek amacıyla kardiyak stimülasyon ve vazodilatasyon oluşturmak için kullanılır. Anestezide görülen hipotansiyon: Spinal anestezi esnasında görülen hipotansiyonun önlemesinde ve tedavisinde kullanılır. 2 / 12 Genel anestezide görülen hipotansiyonun tedavisinde efedrin kullanılabilir; ancak kardiyak aritmi oluşma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Aritmiler: Efedrin atriyoventriküler nod blokajının neden olduğu senkopal epizodların ve bradikardinin tedavisinde geçici ventriküler hız desteği sağlamak amacıyla kullanılır. Efedrin, AdamsStokes hastalığında ve karotid sinüs sendromunda da etkilidir; ancak isoproterenolün etkililiği daha yüksektir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde: _Presör ajan olarak hipotansiyon tedavisinde : _ EFEDRİN, mümkün olan en kısa sürede ve etkili en düşük dozda uygulanmalıdır. - Subkütan veya intramusküler uygulama: 25 - 50 mg, eğer gerekirse 24 saatte maksimum 150 mg’a kadar tekrarlanabilir. - İntravenöz uygulama: 10 - 25 mg (yavaş enjeksiyon şeklinde), eğer gerekirse 10 dakika sonra tekrarlanabilir, maksimum günlük doz, Aqra d-dokument sħiħ