Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
escitalopram
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AB10
escitalopram
orodisperzibilna tableta
escitalopram 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
escitalopram
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-04
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL027580_6 18.06.2012 – Updated: 24.03.2014 Page 1 of 9 NAVODILO ZA UPORABO ECYTARA 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE ECYTARA 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE ECYTARA 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE escitalopram PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali z medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ecytara in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ecytara 3. Kako jemati zdravilo Ecytara 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ecytara 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ECYTARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ecytara spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI – selective serotonin reuptake inhibitor). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih tako, da zvišajo raven serotonina. Motnje v serotoninskem sistemu so ključni dejavnik v razvoju depresije in sorodnih motenj. Zdravilo Ecytara vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za zdravljenje depresije (epizod hude depresije) in anksioznih motenj (na primer panične motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne anksiozne motnje, generalizirane anksiozne motnje in obsesivno-kompulzivne motnje). Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte s svojim zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ECYTARA NE JEMLJITE ZDRAVILA ECYTARA: - če ste alergični na es Aqra d-dokument sħiħ
1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL027582_6 18.06.2012 – Updated: 07.01.2014 Page 1 of 16 1. IME ZDRAVILA Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg escitaloprama v obliki 6,39 mg escitalopramijevega oksalata. _ _ _Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg escitaloprama v obliki 12,78 mg escitalopramijevega oksalata. _ _ _Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg escitaloprama v obliki 25,55 mg escitalopramijevega oksalata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. _Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 55,99 mg laktoze. _ _ _Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 111,98 mg laktoze. _ _ _Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 223,96 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta _Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _ Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in vtisnjeno oznako 5 na eni strani. _ _ _Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _ Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in vtisnjeno oznako 10 na eni strani. _ _ _Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _ Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in vtisnjeno oznako 20 na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje epizod hude depresije. 1.3.1 Escitalopram SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL027582_6 18.06.2012 – Updated: 07.01.2014 Page 2 of 16 Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje. Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije). Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje. 4 Aqra d-dokument sħiħ