Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilprednisolon aseponat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AC14
methylprednisolone aseponat
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI ECTOPİX %0.1 KREM HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: 1 g ECTOPİX, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0.1) içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Likit parafin, parafin, polisorbat 60, sorbitan stearat, setostearil alkol, disodyum edetat, dietilen glikol monoetil eter, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _ECTOPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _ECTOPİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _ECTOPİX NASIL KULLANILIR ? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. _ _ECTOPİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ECTOPİX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ECTOPİX, 30g beyaz renkte çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen homojen krem içeren ağzı beyaz renkli vidalı kapakla kapatılmış, alüminyum tüpte ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. ECTOPİX, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir. ECTOPİX mayasıl (ekzema) tedavisi için deriye sürülmek suretiyle kullanılır. ECTOPİX Krem ani gelişen ekzema, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklarla seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı, temas ekzeması, dejen Aqra d-dokument sħiħ
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ECTOPİX %0.1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Metilprednisolon aseponat 1 mg/g YARDIMCI MADDELER: Setostearil alkol 55.0 mg/g Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkte, çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen, homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Endojen ekzema (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt ekzeması, dejeneratif ekzema, dishidrotik ekzema, nummüler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema, pediyatrik ekzema. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ECTOPİX, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye hafifçe sürülmelidir. Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır. ECTOPİX Krem’in uzun süreli kullanımına bağlı olarak deride aşırı kuruma olursa, daha yüksek yağ içerikli başka bir formülasyona geçilmelidir (ECTOPİX Pomat, veya ECTOPİX Yağlı Pomat). UYGULAMA ŞEKLI: Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ECTOPİX'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. 2/7 PEDIYATRIK POPÜLASYON: ECTOPİX’in 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. ECTOPİX çocuklara uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir. Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: ECTOPİX'in yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Tedavi alanında tuberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; tedavi edilecek bölgede viral hastalıklar (örn: varicella, herpes zoster), rozasea, perioral dermatit, deride ülser, akne vulgaris, atrofik deri hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları Aqra d-dokument sħiħ