Ecansya 500 mg comprimate filmate

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Capecitabinum

Disponibbli minn:

KRKA d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

L01BC06

INN (Isem Internazzjonali):

Capecitabinum

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate filmate

Unitajiet fil-pakkett:

N120

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ECANSYA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
ECANSYA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Capecitabină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ecansya şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ecansya
3.
Cum să luaţi Ecansya
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ecansya
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ECANSYA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ecansya aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice”,
care opresc creşterea celulelor
canceroase. Ecansya conţine capecitabină, care nu este ea însăşi
un citostatic. Numai după ce este
absorbită este transformată într-un medicament anticanceros activ
(mai mult în ţesuturile tumorale
decât în cele normale).
Ecansya este utilizat în tratamentul cancerelor de colon, rectale,
gastrice sau cancerelor mamar. În
plus,
Ecansya
este
utilizat
pentru
prevenirea
apariţiei
cancerului
de
colon
după
îndepărtarea
completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Ecansya poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ECANSYA
NU LUAŢI ECANSYA:
-
dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6). Trebu

Karatteristiċi tal-prodott

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ecansya 150 mg comprimate filmate
Ecansya 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg sau 500 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Ecansya 150 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 7 mg.
_ _
_Ecansya 500 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 25 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Ecansya 150 mg _
_C_omprimate filmate de culoarea piersicii, nuanţă deschisă, de
formă alungită, biconvexă,
marcate cu „150” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
_ _
_Ecansya 500 mg _
Comprimate filmate de culoarea piersicii, de formă alungită,
biconvexă, marcate cu „500” pe
o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ecansya este indicat:
-
pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon stadiul
III (Stadiul Duke
C) după intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
-
pentru tratamentul cancerului colorectal metastazat (vezi pct. 5.1)
-
pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric
avansat în asociere cu
chimioterapie pe bază de săruri de platină (vezi pct. 5.1)
-
în asociere cu docetaxel (vezi pct. 5.1) pentru tratamentul
pacienţilor cu cancer mamar
local avansat sau cu cancer mamar metastazat după eşecul
chimioterapiei citotoxice.
2
Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină.
-
în
monoterapie pentru tratamentul pacienţilor cu cancer
mamar
local
avansat sau
metastazat după eşecul terapiei cu taxani şi antraciclină sau
pentru care terapia cu
antraciclină nu mai este indicată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ecansya trebuie prescris numai de către un medic specialist
cu experienţă în utilizarea
medicamentelor
antineoplazice.
În
timpul
primului
ciclu
de
tratament,
se
recomandă
monitorizarea atentă a tuturor pacienţilor.
Tratamentul trebuie �