Ebastine Teva 10 mg filmomh. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Ebastine 10 mg

Disponibbli minn:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kodiċi ATC:

R06AX22

INN (Isem Internazzjonali):

Ebastine

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Ebastine 10 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Ebastine

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 368593-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821949 - CNK-code: 2767077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368593-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821956 - CNK-code: 2767085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368593-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368593-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368593-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368593-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-05-03

Fuljett ta 'informazzjoni

EbastineTeva10mg-BSN-afsl-implV41-sept22.docx
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EBASTINE TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EBASTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ebastine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EBASTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Antihistaminicum.
Ebastine Teva wordt gebruikt als geneesmiddel voor de behandeling van
allergische symptomen.
Ebastine Teva wordt gebruikt voor:

behandeling van ernstige symptomen van seizoensgebonden rhinitis
(hooikoorts) en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis, met en zonder allergische
conjunctivitis
(oogbindvliesontsteking).

verlichting van jeuk en vermindering van nieuwe uitslag bij urticaria
(netelroos).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Ebastine Teva mag niet gebruikt worden voor de behandeling van
urticaria bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar, omdat er voor deze leeftijdsgroep
maar een beperkte ervaring
is, en voor kinderen

Karatteristiċi tal-prodott

EbastineTeva10mg-SKPN-afsl-implV41-sept22.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ebastine Teva 10 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ebastine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ebastine Teva 10 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken witte,
ronde filmomhulde
tabletten met een breuklijn aan één kant en een diameter van 7,1 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bedoeld voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden en
chronische
allergische rhinitis met of zonder allergische conjunctivitis.
Om jeuk te verlichten en de vorming van striemen bij urticaria van
onduidelijke oorsprong te
verminderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Allergische rhinitis:_
Bij volwassenen gelden de volgende aanbevelingen voor de dosis:
1 filmomhulde tablet (10 mg ebastine) eenmaal daags. Wanneer het om
ernstige symptomen
gaat en voor chronische allergische rhinitis kan de dosis verhoogd
worden tot 2 filmomhulde
tabletten (20 mg ebastine) eenmaal per dag.
_Urticaria:_
Voor volwassenen ouder dan 18 jaar zijn de volgende aanbevelingen voor
de dosis van
toepassing: 1 filmomhulde tablet (10 mg ebastine) eenmaal daags (zie
ook rubriek 5.1).
_Pediatrische patiënten_
Bij kinderen vanaf 12 jaar gelden dezelfde doseringsaanbevelingen als
voor volwassenen voor
de behandeling van _allergische rhinitis_.
EbastineTeva10mg-SKPN-afsl-implV41-sept22.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/8
Er zijn momenteel geen klinische gegevens beschikbaar in verband met
de werkzaamheid van
ebastine voor _urticaria_ bij patiënten jonger dan 18 jaar (zie
rubriek 4.3).
_Speciale patiëntengroepen_
Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen
Bij patiënten met lichte, matige of ernstige nier- of
leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing
vereist.
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar