DUTASTERIDE/TAMSULOSIN OLAINFARM kõvakapsel

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

tamsulosiin+dutasteriid

Disponibbli minn:

JSC Olainfarm

Kodiċi ATC:

G04CA52

INN (Isem Internazzjonali):

tamsulosiin+dutasteriid

Dożaġġ:

0,4mg+0,5mg 30TK; 0,4mg+0,5mg 7TK

Għamla farmaċewtika:

kõvakapsel

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0,5 mg/ 0,4 mg kõvakapslid
Dutasteriid/tamsulosiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm’i võtmist
3.
Kuidas Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm ja milleks seda
kasutatakse
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm’i kasutatakse meestel eesnäärme
suurenemise (healoomuline
prostata hüperplaasia, mitte vähk) raviks, mille põhjuseks on
hormooni dihüdrotestosterooni liigne
tootmine organismis.
Dutasteride/Tamsulosin
Olainfarm
on
kahe
erineva
ravimi,
dutasteriidi
ja
tamsulosiini
kombinatsioon.
Dutasteriid
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
5-alfareduktaasi
inhibiitoriteks, ja tamsulosiin kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse alfablokaatoriteks.
Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid,
näiteks urineerimisraskus ja sage
vajadus urineerida. Samuti võib uriinivool aeglustuda ja nõrgeneda.
Kui seda ei ravita, esineb risk
uriinivoolu täielikuks blokeerumiseks (äge uriinipeetus). See
seisund vajab kohest arstiabi. Mõnel
juhul on vajalik operatsioon eesnäärme eemaldamiseks või selle
suuruse vähendamiseks.
Dutasteriid vähendab dihüdrotestosterooniks nimetatava hormooni
tootmist, mis aitab

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0,5 mg/ 0,4 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi ja 0,4 mg
tamsulosiinvesinikkloriidi (vastab 0,367 mg
tamsulosiinile).
INN. Dutasteridum, tamsulosinum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks kapsel sisaldab sojaletsitiini ja propüleenglükooli.
See ravim sisaldab 299,46 mg propüleenglükooli ühes kõvakapslis,
mis vastab 4,27 mg/kg kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm on piklikud kõvad želatiinkapslid,
mõõtmed ligikaudu 24,2 mm x
7,7 mm, pruuni kapslikeha ja beeži kapslikaanega, millele on musta
tindiga trükitud „C001“.
Üks
kõvakapsel sisaldab tamsulosiinvesinikkloriidi modifitseeritult
vabastavaid pelleteid ja ühte
dutasteriidi pehmet želatiinkapslit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud mõõdukate ja
raskete sümptomite ravi.
Ägeda
uriinipeetuse
ja
kirurgilise
ravi
vajaduse
vähendamine
eesnäärme
healoomulisest
suurenemisest tingitud mõõdukate ja raskete sümptomitega
patsientidel.
Teavet ravimi efektiivsuse ja kliinilistes uuringutes hinnatud
patsiendirühmade kohta vt lõik 5.1.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm’i soovitatav annus on üks kapsel
(0,5 mg/0,4 mg) ööpäevas.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm’i võib kasutada dutasteriidi ja
tamsulosiinvesinikkloriidi eraldi
preparaatidena samaaegse kasutamise aseme, et ravi lihtsustada .
Kliinilise
näidustuse
korral
võib
kaaluda
üleminekut
dutasteriidi
või
tamsulosiinvesinikkloriidi
monoteraapialt Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm’ile.
Neerukahjustus
Neerukahjustuse mõju dutasteriidi/tamsulosiini farmakokineetikale ei
ole uuritud. Neerukahjustusega
patsientidel ei ole eeldatavalt vajalik annust kohandada (vt lõigud
4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Maksakahjustuse mõju dutasteriid