Durogesic Matrix 12 ug/h Transdermales Pflaster

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

fentanylum

Disponibbli minn:

Janssen-Cilag AG

Kodiċi ATC:

N02AB03

INN (Isem Internazzjonali):

fentanylum

Għamla farmaċewtika:

Transdermales Pflaster

Kompożizzjoni:

fentanylum 2.1 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: polyesterum, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Drucktinte: Orange, ad praeparationem pro 5.25 cm² cum liberatione 12.5 µg/h.

Klassi:

A+

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Analgetikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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Information für Patientinnen und Patienten
Durogesic® Matrix
Was ist Durogesic Matrix und wann wird es angewendet?
Wann darf Durogesic Matrix nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Durogesic Matrix Vorsicht geboten?
Darf Durogesic Matrix während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Durogesic Matrix?
Welche Nebenwirkungen kann Durogesic Matrix haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Durogesic Matrix enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Durogesic Matrix? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Wichtige Hinweise zu Opioiden wie Durogesic Matrix:
·Abhängigkeit und Missbrauch: Bei wiederholter Anwendung von
Opioiden wie Durogesic Matrix kann es
zu Gewöhnung und physischer und/oder psychischer Abhängigkeit sowie
Missbrauch kommen.
·Atemprobleme: Bei Anwendung von Durogesic Matrix kann Ihre Atmung
bedrohlich langsam oder flach
werden und der Blutdruck fällt möglicherweise ab. Falls dies der
Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin.
·Gleichzeitige Anwendung mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln: Die
gleichzeitige Anwendung von
Durogesic Matrix mit Alkohol oder Arzneimitteln, die Sie schläfrig
machen können, erhöht das Risiko des
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Auftretens gefährlicher Nebenwirkungen, die tödlich sein können.
·Unbeabsichtigte Anwendung: Die versehentliche Anwendung von
Durogesic Matrix, insbesondere bei
Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosierung führen.
·Schwangerschaft: Die längere Anwendung von Durogesic Matrix
während der Schwangerschaft kann bei
Ihrem neugeborenen Kind Entzugssymptome auslösen, die
lebensbedrohlich sein könn

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Durogesic® Matrix
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanyl.
Hilfsstoffe: Polyacrylat-Adhäsivschicht,
Polyethylenterephthalat/Ethylvinylacetatfolie; Drucktinte;
Polyethylenterephthalatfolie, silikonisiert.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Pflaster:
Durogesic Matrix 12 µg/h: 2,1 mg Fentanyl pro Pflaster 5,25 cm².
Durogesic Matrix 25 µg/h: 4,2 mg Fentanyl pro Pflaster 10,5 cm².
Durogesic Matrix 50 µg/h: 8,4 mg Fentanyl pro Pflaster 21,0 cm².
Durogesic Matrix 75 µg/h: 12,6 mg Fentanyl pro Pflaster 31,5 cm².
Durogesic Matrix 100 µg/h: 16,8 mg Fentanyl pro Pflaster 42 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Durogesic Matrix ist zur Behandlung starker prolongierter Schmerzen,
welche eine kontinuierliche,
über einen längeren Zeitraum dauernde Opioid-Verabreichung erfordern
und bei welchen nicht-
opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend wirken, indiziert
bei Patienten ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Durogesic Dosis sollte aufgrund des klinischen Bildes individuell
festgelegt und dann in
regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Durogesic Matrix Pflaster sind auf einer flachen, gesunden, möglichst
faltenfreien, nicht irritierten
und nicht bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der Oberarme
anzubringen. Bei kleinen
Kindern sollte das Pflaster auf den Rücken geklebt werden, damit das
Pflaster vom Kind nicht
entfernt werden kann. Haare an der betreffenden Stelle (nicht behaarte
Stellen sind vorzuziehen)
müs