Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fentanil
INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka
N02AB03
fentanil
50 µg/1 Hr
transdermalni flaster
1 transdermalni flaster sadrži: 8,4 mg/21 cm2 (50 mcg/h) fentanil
kutija sa 5 transdermalnih flastera
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
JANSSENCILAG Kft.
Važeći
2021-12-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ DUROGESIC 25 g/h 50 g/h 100 g/h transdermalni flaster fentanil Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lijekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti slične Vašima. Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije naznačeno u ovom Uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu pronaĆi Ćete slijedeĆe OBAVIJESTI: 1. Šta je lijek DUROGESIC i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek DUROGESIC 3. Kako uzimati lijek DUROGESIC 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek DUROGESIC 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek DUROGESIC i za šta se koristi? Naziv Vašeg lijeka je DUROGESIC. Ovi flasteri pomažu u smanjenju veoma jakih i dugotrajnih bolova: kod odraslih kojima je potrebna neprekidna terapija bola kod djece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lijekove i kojoj je potrebna neprekidna terapija bola Lijek DUROGESIC sadrži lijek koje se zove fentanil. Pripada grupi jakih lijekova protiv bolova koji se nazivaju opioidi. 2. Prije nego poČnete uzmati lijek DUROGESIC Nemojte uzimati lijek DUROGESIC ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na fentanil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u odjeljku 6.) ako imate bol koja traje kratko, poput iznenadnog bola ili bola posle operacije ako imate poteškoće u disanju, usporeno ili plitko disanje Nemojte primjenjivati ovaj lijek, ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili Vaše dijete. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom pre primjene lijeka DUROGESIC. Upozorenja i mjere opreza 2 Lijepljenje flastera za drugu osobu Flaster se smije primjeniti samo na koži osob Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ DUROGESIC 25 g/h 50 g/h 100 g/h transdermalni flaster fentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DUROGESIC 25 g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 4,2 mg fentanila. Površina flastera je 10,5 cm 2 (brzina otpuštanja fentanila je 25 g/h što predstavlja 0,6 mg/24 sata) DUROGESIC 50 g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 8,4 mg fentanila. Površina flastera je 21,0 cm 2 (brzina otpuštanja fentanila je 50 g/h, što predstavlja 1,2 mg/24 sata) DUROGESIC 100 g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 16,8 mg fentanila. Površina flastera je 42,0 cm 2 (brzina otpuštanja fentanila 100 g/h, što predstavlja 2,4 mg/24 sata) Za pomoćne supstance, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster. DUROGESIC, 25 g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome suime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojenecrvenom bojom. DUROGESIC, 50 g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojene zelenom bojom. DUROGESIC, 100 g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojene sivom bojom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Odrasli: Lijek DUROGESIC je indikovan zaterapiju jakog, hroničnog bola koji zahtjeva kontinuiranu dugoročnu primjenu opioida. Djeca: Dugotrajna terapija hroničnog jakog bola kod djece starije od dvije godine koja primaju opioidnu terapiju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze lijeka DUROGESIC treba individualizovati na osnovu stanja pacijenta i treba ih procjenjivati u 2 redovnim intervalima nakon primjene. Treba koristiti najnižu efektivnu dozu. Flasteri su dizajnirani tako da isporuče približno 12, 25, 50, 75 i 100 mikrograma/h fentanila u sistemsku cirkulaciju, što predstavlja oko 0,3, 0,6, 1,2 Aqra d-dokument sħiħ