DUROGESIC 25 mikrogramov/h transdermalni obliž

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

fentanil

Disponibbli minn:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

Kodiċi ATC:

N02AB03

INN (Isem Internazzjonali):

fentanyl

Għamla farmaċewtika:

transdermalni obliž

Kompożizzjoni:

fentanil 4,2 mg / 1 obliž

Rotta amministrattiva:

Transdermalna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

5 obliž

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

fentanil

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-10-06

Fuljett ta 'informazzjoni

JAZMP-IB/016-23.08.2023
1
Navodilo za uporabo
DUROGESIC 12 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 25 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 50 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 75 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 100 mikrogramov/h transdermalni obliž
fentanil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne
smete dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo DUROGESIC in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DUROGESIC
3.
Kako uporabljati zdravilo DUROGESIC
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila DUROGESIC
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DUROGESIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje DUROGESIC.
Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine:
•
pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine,
•
pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna
zdravila in potrebujejo neprekinjeno
zdravljenje bolečine.
Zdravilo DUROGESIC vsebuje zdravilno učinkovino fentanil. Fentanil
uvrščamo v skupino močnih
protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DUROGESIC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DUROGESIC
•
če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna
bolečina ali bolečina po kirurškem
posegu,
•
če i

Karatteristiċi tal-prodott

JAZMP-IB/016-23.08.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DUROGESIC 12 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 25 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 50 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 75 mikrogramov/h transdermalni obliž
DUROGESIC 100 mikrogramov/h transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
DUROGESIC
ODMEREK (ΜG/URO)
VELIKOST
OBLIŽA (CM
2
)
KOLIČINA FENTANILA NA
OBLIŽ (MG)
DUROGESIC 12 mikrogramov/h
12
1
5,25
2,1
DUROGESIC 25
mikrogramov/h
25
10,5
4,2
DUROGESIC 50 mikrogramov/h
50
21,0
8,4
DUROGESIC 75 mikrogramov/h
75
31,5
12,6
DUROGESIC 100 mikrogramov/h
100
42,0
16,8
1
Najmanjši odmerek je označen z 12 mikrogramov/h (čeprav je dejansko
odmerjanje 12,5 mikrogramov/h), da se
razlikuje od odmerjanja 125 mikrogramov/h, ki se ga lahko predpiše z
uporabo več obližev.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
DUROGESIC je prosojen, pravokoten transdermalni obliž z zaobljenimi
robovi.
Vsak obliž je označen z barvnim tiskom kot sledi:
DUROGESIC 12 mikrogramov/h
Vsak obliž je velik 5,25 cm
2
in označen z robom in napisom “DUROGESIC 12 mikrogramov
fentanila/h” v oranžni barvi.
DUROGESIC 25 mikrogramov/h
Vsak obliž je velik 10,5 cm
2
in označen z robom in napisom “DUROGESIC 25 mikrogramov
fentanila/h” v rdeči barvi.
DUROGESIC 50 mikrogramov/h
Vsak obliž je velik 21,0 cm
2
in označen z robom in napisom “DUROGESIC 50 mikrogramov
fentanila/h” v zeleni barvi.
DUROGESIC 75 mikrogramov/h
Vsak obliž je velik 31,5 cm
2
in označen z robom in napisom “DUROGESIC 75 mikrogramov
fentanila/h” v modri barvi.
DUROGESIC 100 mikrogramov/h
Vsak obliž je velik 42,0 cm
2
in označen z robom in napisom “DUROGESIC 100 mikrogramov
fentanila/h” v sivi barvi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
JAZMP-IB/016-23.08.2023
2
Zdravilo DUROGESIC je indicirano za obvladovanje hude kronične
bolečine, ki zahteva kontinuirano
dolgotrajno zdravljenje z opioidi.
Otroci
Dolg