Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO
LAVIPHARM S.A.
N02AB03
FENTANILO
75 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTANILO 75 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Fentanilo
DURFENTA 75 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG 5 parches Autorizado 29/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-29
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DURFENTA 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG DURFENTA 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG DURFENTA 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG DURFENTA 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG DURFENTA 100 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG fentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Durfenta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Durfenta 3. Cómo usar Durfenta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Durfenta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DURFENTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Durfenta Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero: en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando medicación opioide y que necesiten tratamiento continuo del dolor. Durfenta contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un grupo de los medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DURFENTA NO USE DURFENTA: Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor después de una operación. Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o dé Aqra d-dokument sħiħ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Durfenta 12 microgramos/hora parche transdérmico EFG Durfenta 25 microgramos/hora parche transdérmico EFG Durfenta 50 microgramos/hora parche transdérmico EFG Durfenta 75 microgramos/hora parche transdérmico EFG Durfenta 100 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche de Durfenta 12 microgramos/hora parche transdérmico contiene 1,375 mg de fentanilo en una superficie de 5 cm 2 , liberando 12,5 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Durfenta 25 microgramos/hora parche transdérmico contiene 2,75 mg de fentanilo en una superficie de 10 cm 2 , liberando 25 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Durfenta 50 microgramos/hora parche transdérmico contiene 5,5 mg de fentanilo en una superficie de 20 cm 2 , liberando 50 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Durfenta 75 microgramos/hora parche transdérmico contiene 8,25 mg de fentanilo en una superficie de 30 cm 2 , liberando 75 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Durfenta 100 microgramos/hora parche transdérmico contiene 11,0 mg de fentanilo en una superficie de 40 cm 2 , liberando 100 microgramos de fentanilo por hora. Excipiente(s) con efecto conocido: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Durfenta parche transdérmico es rectangular con esquinas redondeadas y una impresión de dos colores en su parte posterior. Se coloca entre dos películas protectoras transparentes de gran tamaño, que deben ser retiradas antes de la aplicación del parche. Los parches se imprimen de la siguiente manera: • Durfenta 12 microgramos/hora parche transdérmico: rayas diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en fuente naranja alternando con rayas diagonales naranjas con "12 μg/h" repetitivo en fuente beige. • Durfenta 25 microgramos/hora parche transdérmico: rayas diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en fuente roja alternando con rayas diagonales ro Aqra d-dokument sħiħ