Duloxetine Teva

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Duloksetinas

Disponibbli minn:

Teva B.V.

Kodiċi ATC:

N06AX21

INN (Isem Internazzjonali):

Duloksetinas

Dożaġġ:

60 mg; 30 mg

Għamla farmaċewtika:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Rotta amministrattiva:

vartoti per burną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Duloxetine

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Išregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-06-16

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DULOXETINE TEVA 30 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
DULOXETINE TEVA 60 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
Duloksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duloxetine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duloxetine Teva
3.
Kaip vartoti Duloxetine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duloxetine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DULOXETINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Duloxetine Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Duloxetine Teva didina serotonino ir
noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Duloxetine Teva vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams
gydyti:

depresijai;

generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo
pojūtis);

skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas
kaip deginimas, dūrimas,
dilginimas, diegimas arba skaudėjimas, arba lyg elektros smūgio
jutimas. Pažeistame plote
gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas,
karštis, šaltis, ar spaudimas gali
sukelti skausmą).
Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas,
Duloxetine Teva poveikis pradeda
reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti
vartoti vaistą 2-4 savaites, kol Jūs
pradėsite jaustis geriau. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui
nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo
gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duloxetine Teva 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Duloxetine Teva 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 30 mg
duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 60 mg
duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje Duloxetine Teva 30 mg
kapsulėje yra 41,05 mg sacharozės.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje Duloxetine Teva 60 mg
kapsulėje yra 82,10 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Duloxetine Teva 30 mg yra apie 16 mm x 6 mm, 3 dydžio kieta
želatininė kapsulė, kurios korpusas
baltas, su įspaustu užrašu „30“, dangtelis – nepermatomas
mėlynas, užpildyta beveik baltomis arba
geltonomis dengtomis granulėmis.
Duloxetine Teva 60 mg yra apie 19 mm x 7 mm, 1 dydžio kieta
želatininė kapsulė, kurios korpusas
šviesiai žalias, su įspaustu užrašu „60“, dangtelis –
nepermatomas mėlynas, užpildyta beveik baltomis
arba geltonomis dengtomis granulėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas.
Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Duloxetine Teva skirtas suaugusiesiems.
Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos sutrikimas _
Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg vieną kartą
per parą, neatsižvelgiant į valgį.
Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg vieną
kartą per parą iki maksimalios
120 mg per parą dozių saugumas. Tačiau klinikinių įrodymų, kad
pacientams, kuriems pradinė
rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti naudinga didinti
dozę, nėra.
Terapin