Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
duloxétine
TEVA SANTE
N06AX21
duloxetine
60 mg
gélule
composition pour une gélule > duloxétine : 60 mg . Sous forme de : chlorhydrate de duloxétine
liste I
psychoanaleptiques, autres antidépresseurs
34009 300 ou 8 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 7 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-05-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016 Dénomination du médicament DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante ? 3. Comment prendre DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, autres antidépresseurs - code ATC : N06AX21. DULOXETINE TEVA contient la substance active duloxétine. DULOXETINE TEVA augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. DULOXETINE TEVA est utilisé chez l’adulte pour traiter : · une dépression ; · un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) ; · une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des ch Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DULOXETINE TEVA 60 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duloxétine (sous forme de chlorhydrate).................................................................................... 60 mg Pour une gélule gastro-résistante. Excipient à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante de DULOXETINE TEVA 60 mg contient 82,10 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule en gélatine de taille 1, à tête bleu opaque et corps vert clair, remplie de granulés enrobés blanc cassé à jaunes, comportant la mention « 60 » imprimée sur le corps. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du trouble dépressif majeur. Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique. Traitement du trouble d’anxiété généralisée. DULOXETINE TEVA est indiqué chez l’adulte. Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Trouble dépressif majeur La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en termes de sécurité d’emploi, lors des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale recommandée n’est pas établi. La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4 semaines de traitement. Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à la duloxétine, et présentant des antécédents d’épisodes dépressifs majeurs répétés, la poursuite à long terme du Aqra d-dokument sħiħ