Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Duloksetinhydroklorid
Medical Valley Invest AB
N06AX21
Duloksetinhydroklorid
60 mg
Enterokapsel, hard
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2023-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DULOXETINE MEDICAL VALLEY 30 MG ENTEROKAPSEL, HARD DULOXETINE MEDICAL VALLEY 60 MG ENTEROKAPSEL, HARD DULOKSETINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Duloxetine Medical Valley er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Duloxetine Medical Valley 3. Hvordan du bruker Duloxetine Medical Valley 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Duloxetine Medical Valley 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Duloxetine Medical Valley er og hva det brukes mot Duloxetine Medical Valley inneholder virkestoffet duloksetinhydroklorid. Duloxetine Medical Valley øker nivået av serotonin og noradrenalin i nervesystemet. Duloxetine Medical Valley brukes hos voksne for å behandle: • alvorlig depresjon • generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller nervøsitet) • diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, huggende, stikkende, sviende eller verkende, eller som et elektrisk sjokk. Det kan forekomme følelsestap i det aktuelle området, og fornemmelser av berøring, varme, kulde eller trykk kan gi smerte) Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Medical Valley å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre. Snakk med legen din hvis du ikke begynner å føle deg bedre etter at denne tiden har gått. For å forhind Aqra d-dokument sħiħ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Duloxetine Medical Valley 30 mg enterokapsel, hard Duloxetine Medical Valley 60 mg enterokapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterokapsel inneholder 30 mg duloksetin (som hydroklorid). Hver enterokapsel inneholder 60 mg duloksetin (som hydroklorid). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver 30 mg enterokapsel inneholder fra 52,38 til 70,92 mg sukrose. Hver 60 mg enterokapsel inneholder fra 104,74 til 141,83 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterokapsel, hard. Hard gelatinkapsel av størrelse 3, ugjennomsiktig, blå kapseltopp og ugjennomsiktig, hvit kapselbunn. Hard gelatinkapsel av størrelse 1, ugjennomsiktig, blå kapseltopp og ugjennomsiktig, grønn kapselbunn. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Duloxetine Medical Valley er indisert til voksne til behandling av: alvorlig depresjon smerter ved perifer diabetisk nevropati generalisert angstlidelse For mer informasjon se pkt. 5.1. _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Alvorlig depresjon _ Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg én gang daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg én gang daglig, opptil maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier. Det er imidlertid ikke klinisk evidens for at pasienter som ikke responderer på anbefalt startdose, vil respondere på høyere doser. Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2 – 4 ukers behandling. Etter fastslått antidepressiv respons, anbefales vedlikeholdsbehandling i flere måneder for å forhindre tilbakefall. For pasienter som responderer på duloksetin og med en sykehistorie med gjentatte, alvorlige depressive episoder, kan ytterligere langtidsbehandling med dosering 60 til 120 mg/dag vurderes. _ _ _Generalisert angstlidelse _ Anbefalt startdose hos pasienter med generalisert angstlidelse er 30 mg én gang daglig, med eller uten mat. Hos pasienter med utilstrekkelig respons, bør dosen økes til 60 mg, som er den vanlige vedlikehold Aqra d-dokument sħiħ