Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,867 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-02-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DULOXETIN - 1 A PHARMA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN - 1 A PHARMA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Duloxetin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DULOXETIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen. Die Wirksamkeit von Duloxetin - 1 A Pharma wird durch die Kombinatio Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 34,37 mg Sucrose. _Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 68,74 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg _ Magensaftresistente Hartkapseln Größe „4“, opak-blaues Kapselunterteil mit dem Aufdruck „163“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“, gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets. _Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg _ Magensaftresistente Hartkapseln Größe „2“, opak-orangefarbenes Kapselunterteil mit dem Aufdruck „162“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“, gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Duloxetin - 1 A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence – SUI). Duloxetin - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg 2-mal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von 2-mal täglich 20 mg in den ersten 2 Behandlungswochen profitieren, bevor auf die Zieldosis von 2-mal täglich 40 m Aqra d-dokument sħiħ