Dulcolax 5 mg obložene tablete

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

bisakodil

Disponibbli minn:

Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska

Kodiċi ATC:

A06AB02

INN (Isem Internazzjonali):

bisakodil

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

obložena tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: 1 obložena tableta sadrži 5 mg bisakodila

Tip ta 'preskrizzjoni:

bez recepta

Manifatturat minn:

Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-041405896-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-15

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-11-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DULCOLAX 5 MG OBLOŽENE TABLETE
bisakodil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su DULCOLAX obložene tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati DULCOLAX obložene
tablete?
3.
Kako uzimati DULCOLAX obložene tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DULCOLAX obložene tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU DULCOLAX OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
DULCOLAX 5mg obložene tablete sadrže djelatnu tvar bisakodil, koja
pripada skupini lijekova koji
se nazivaju laksativi.
DULCOLAX obložene se koriste za kratkotrajno liječenje zatvora
(konstipacije).
Pod nadzorom liječnika DULCOLAX se primjenjuje i kod pripreme za
dijagnostičke postupke (npr.
rendgensko snimanje), u predoperativnom i postoperativnom liječenju
kao i kod stanja koja
zahtijevaju olakšano pražnjenja crijeva.
Aktivni sastojak u DULCOLAX obloženim tabletama djeluje na sluznicu
debelog crijeva. Time se
ubrzava pokretljivost i nakuplja voda u crijevima te pospješuje
pražnjenje sadržaja crijeva.
DULCOLAX obložene tablete počinju djelovati 6 do 12 sati nakon
uzimanja te utječu na lagano
pražnjenje s mekanom stolicom.
DULCOLAX ne pomaže pri gubitku tjelesne težine.
DULCOLAX 5 mg obložene tablete su obložene ovojnicom koja je otporna
na želučanu kiselinu,
otapa se tek u debelom

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dulcolax 5 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži 5 mg bisakodila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 obložena tableta sadrži 33,2
mg laktoze i 23,4 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
Okrugle, bež-žute, bikonveksne šećerom obložene tablete, glatke,
sjajne površine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajna primjena kod konstipacije.
Pod medicinskim nadzorom Dulcolax se takoĎer primjenjuje kod
dijagnostičkih postupaka, u
predoperativnom i postoperativnom liječenju te u stanjima koja
zahtijevaju olakšano pražnjenje
crijeva.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
KRATKOTRAJNO LIJEČENJE KONSTIPACIJE_ _
Odrasli i djeca starija od 10 godina:
1-2
obložene
tablete
(5-10
mg)
dnevno
prije
odlaska
na
spavanje
Djeca u dobi 4-10 godina:
1 obložena tableta (5 mg) dnevno prije odlaska na spavanje
Preporučuje se početi s najnižom dozom od 5 mg. Doza se može
prilagoĎavati do maksimalne
preporučene doze u svrhu postizanja redovne stolice. Maksimalna
dnevna doza se ne smije prekoračiti.
Djeca ≤ 10 godina s kroničnom ili trajnom konstipacijom smiju se
liječiti isključivo samo pod
liječničkim nadzorom. Bisakodil se ne smije primjenjivati u djece u
dobi od 4 godine i mlaĎe.
Trajanje liječenja
Kao i ostale laksative, Dulcolax obložene tablete u načelu ne smiju
se koristiti dulje od 5 uzastopnih
dana bez da se ne ispita uzrok konstipacije. Ukoliko se simptomi
javljaju povremeno i postoji potreba
za čestom primjenom lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika.
H A L M E D
26 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
UPUTE ZA PRIMJENU
Obložene tablete treba progutati cijele s odgovarajućom količinom
tekućine (vode).
PRIPREMA ZA DIJAGNOSTIČKE POSTUPKE, PREDOPERATIVNO I POSTOPERATIVNO
LIJEČENJE
Kod pripreme za dijagnostičke postupke, kod predoperativnog i
postoperativnog liječenja i u
medicinskim stanjima koja