Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Clindamycinum, Benzoylis peroxidum
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
D10AF51
Clindamycinum, Benzoylis peroxidum
10 mg/g + 50 mg/g
Gels
Pr.
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022 DE/H/6015/001/IA/090/G 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DUAC GEL 10 MG/G + 50 MG/G GELS _Clindamycinum, benzoylis peroxidum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Duac Gel un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duac Gel lietošanas 3. Kā lietot Duac Gel 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Duac Gel 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DUAC GEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Duac Gel satur divas aktīvās vielas: klindamicīnu un benzoilperoksīdu. Duac Gel pieder pie tā dēvētajiem pretpiņņu preparātiem. Duac Gel lieto vieglas līdz vidēji smagas formas piņņu ārstēšanai. • Klindamicīns ir antibiotika; tā aptur vairošanos baktērijām, kuras izraisa piņņu veidošanos. • Benzoilperoksīds samazina komedonu (melno un balto piņņu) daudzumu. Tas arī nogalina baktērijas, kuras izraisa piņņu veidošanos. Lietojot kopā Duac Gel veidā, abas šīs vielas darbojas šādā veidā: • cīnās pret baktērijām, kuras var izraisīt pinnes, • ārstē jau esošas melnās pinnes, baltās pinnes un pūtītes, • samazina sarkano, iekaisušo piņņu pūtīšu skaitu. Duac Gel paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUAC GEL LIETOŠANAS NELIETOJIET DUAC GEL ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret klindamicīnu, linkomicīnu, benzoilperoksī Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Duac Gel 10 mg/g + 50 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur: 10 mg klindamicīna (clindamycinum) klindamicīna fosfāta veidā; 50 mg bezūdens benzoilperoksīda (benzoylis peroxidum), kas ir hidrēta benzoilperoksīda veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels Balts vai gaiši dzeltens viendabīgs gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Duac Gel lietošana indicēta vieglas līdz vidēji smagas acne vulgaris, īpaši iekaisušu bojājumu, lokālai ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. Devas un lietošanas veids Tikai lietošanai uz ādas. Devas Pieaugušie un pusaudži (vecumā no 12 gadiem) Duac Gel jālieto vienu reizi dienā vakarā uz visiem skartajiem ādas laukumiem Pacienti jāinformē, ka pārmērīga zāļu lietošana to efektivitāti neuzlabos, bet var palielināt ādas kairinājuma risku. Ja rodas pārmērīgs ādas sausums vai lobīšanās, jāsamazina zāļu lietošanas biežums vai lietošana uz laiku jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ietekmi uz iekaisušiem un neiekaisušiem bojājumiem var novērot jau lietošanas 2.-5. nedēļā (skatīt 5.1. apakšpunktu). 1 SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 Duac Gel drošums un efektivitāte, lietojot ilgāk par 12 nedēļām, acne vulgaris klīniskajos pētījumos nav pētīti. Duac Gel nepārtrauktas lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 12 nedēļas. Pediatriskā populācija Duac Gel drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta, tādēļ šādiem pacientiem Duac Gel lietošana nav ieteicama. Gados vecāki pacienti Nav īpašu ieteikumu. Lietošanas veids Duac Gel jāuzklāj plānā kārtā pēc tam, kad āda saudzīgi nomazgāta ar maigu tīrīšanas līdzekli un pilnīgi nožāvēta. Ja gels ā Aqra d-dokument sħiħ