DROSPIL 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponibbli minn:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

Kodiċi ATC:

G03AA12

INN (Isem Internazzjonali):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dożaġġ:

3 mg/0,02 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Drospirenona y estrógeno

Sommarju tal-prodott:

DROSPIL 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado - DROSPIL 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-11-21

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DROSPIL 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
etinilestradiol/drospirenona
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS
(AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en el
primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drospil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drospil
3.
Cómo tomar Drospil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drospil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSPIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drospil es un anticonceptivo que se utiliza para evitar el embarazo.

Cada uno de los 24 comprimidos de color rosa, contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.

Los 4 comprimidos de color blanco, no contienen principios activos y
se denominan comprimidos
placebo.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospil 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película de color rosa (comprimidos
activos)
Cada comprimido contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de
drospirenona.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 44 mg de lactosa monohidrato.
4 comprimidos recubiertos con película de placebo, de color blanco
(inactivos)
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 89,5 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son comprimidos recubiertos de color rosa,
redondos, de 5,7 mm de diámetro.
Los comprimidos placebo son comprimidos recubiertos de color blanco,
redondos, de 5,7 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drospil debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Drospil con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DROSPIL
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
envase se empieza al día siguiente
de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia
por privación suele dar comienzo 2–3
días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última
fila) y es posible que no haya cesado
antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSPIL

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes