Yarvitan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Daniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2007
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-09-2007
Ingredjent attiv:
mitratapid
Disponibbli minn:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kodiċi ATC:
QA08AB90
INN (Isem Internazzjonali):
mitratapide
Grupp terapewtiku:
Hunde
Żona terapewtika:
Antiobesity preparations, excl. diætprodukter
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Som hjælp til håndtering af overvægt og fedme hos voksne hunde. At blive anvendt som led i et overordnet vægtstyringsprogram, som også omfatter passende kostændringer. Introduktion af passende livsstilsændringer (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtstyringsprogram kan give yderligere fordele.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Trukket tilbage
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
16/20
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
17/20
INDLÆGSSEDDEL
YARVITAN 5 MG/ML PERORAL OPLØSNING TIL HUNDE
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden de begynder at give
dette lægemiddel til Deres
hund:
•
_Gem indlægssedlen. De får muligvis behov for at læse den igen _
•
_Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere
spørgsmål _
•
_Dette lægemiddel er kun ordineret til Deres hund, og De bør ikke
give det videre til andre._
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Mitratapid
3.
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Mitratapid 5 mg/ml
Butyleret hydroxyanisol (E 320)
En farveløs til let gullig opløsning.
4.
INDIKATIONER
Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme
hos voksne hunde. Behandlingen
er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et
ernæringsprogram. Indførelse af
passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med
dette vægtbehandlingsprogram,
kan give yderligere fordele.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Giv ikke Yarvitan:
•
hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
•
hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller
nogen af de andre
indholdsstoffer.
•
hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
•
hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
•
hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk
lidelse såsom
hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen)
eller
hyperadrenocorticisme.(dette skyldes en fejlfunktion i binyrerne).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
18/20
6.
BIVIRKNINGER
Fortæl det til Deres dyrlæge, hvis De lægger mærke til noget af
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1/20
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2/20
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Mitratapid 5 mg/ml
HJÆLPESTOFFER:
Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
En farveløs til let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER, MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Anvendes som en del af et
totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende
kostændringer. Indførelse af passende
ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette
vægtbehandlingsprogram kan give
yderligere fordele.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvedes til hunde med nedsat leverfunktion.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller
fedmen skyldes en samtidig
systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Brugen til hunde til avlsformål er ikke blevet evalueret.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
3/20
Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller
gentagne diaréer, bør behandlingen
afbrydes, og der bør søges dyrlæge. Er behandlingen blevet afbrudt
på grund af opkastning, anbefales
det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Derudover bør behandlingen
afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observered
Aqra d-dokument sħiħ
