Vivanza
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-02-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-02-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-02-2022
Ingredjent attiv:
vardenafil
Disponibbli minn:
Bayer AG
Kodiċi ATC:
G04BE09
INN (Isem Internazzjonali):
vardenafil
Grupp terapewtiku:
Urologicals
Żona terapewtika:
Poremećaj erekcije
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Disfunkcija erekcije je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnog za zadovoljavajuće seksualne učinke. Kako za Vivanza biti učinkovit, potrebno seksualnu stimulaciju . Vivanza ne navodi za žene.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 28
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
povučen
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2003-03-04
Fuljett ta 'informazzjoni
47
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
48
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VIVANZA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
vardenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vivanza i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vivanza
3.
Kako uzimati lijek Vivanza
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Vivanza
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIVANZA I ZA ŠTO SE KORISTI
Vivanza sadrži vardenafil, koji pripada skupini lijekova koji se zovu
inhibitori fosfodiesteraze tipa 5.
Oni se koriste za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih
muškaraca, stanja koje ukazuje na poteškoće u
postizanju ili održavanju erekcije.
Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s
postizanjem ili održavanjem erekcije.
Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi. Štogod bio
uzrok, zbog promjena na mišićima i
krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao
ukrućen.
Vivanza će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani. Ona smanjuje
djelovanje spoja koji se prirodno
nalazi u Vašem tijelu, zbog kojeg se gubi erekcija. Vivanza
omogućuje dovoljno dugo trajanje erekcije
da možete na zadovoljavajući način dovršiti spolni odnos.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VIVANZA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK VIVANZA
-
ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Znakovi
alergijske reakcije uključuju osip, svrbe
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PRILOG I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Vivanza 5 mg filmom obložene tablete
Vivanza 10 mg filmom obložene tablete
Vivanza 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg vardenafila (u obliku
vardenafilklorida).
Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg vardenafila (u
obliku vardenafilklorida).
Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg vardenafila (u
obliku vardenafilklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Vivanza 5 mg filmom obložene tablete
Narančaste okrugle tablete označene slovom ’v’ s jedne strane i
brojkom “5” s druge strane.
Vivanza 10 mg filmom obložene tablete
Narančaste okrugle tablete označene slovom ’v’ s jedne strane i
brojkom “10” s druge strane.
Vivanza 20 mg filmom obložene tablete
Narančaste okrugle tablete označene slovom ’v’ s jedne strane i
brojkom “20” s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Erektilna
disfunkcija je nesposobnost postizanja ili
održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos.
Da bi Vivanza djelovala, potrebna je seksualna stimulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih muškaraca _
Preporučena doza je 10 mg koja se uzima po potrebi približno 25 do
60 minuta prije spolnog odnosa. Na
temelju djelotvornosti i podnošljivosti doza se može povećati na 20
mg ili smanjiti na 5 mg.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg. Maksimalna preporučena
učestalost doziranja je jedanput na
dan. Vivanza se može uzimati s hranom ili bez nje. Početak
djelovanja može biti odgođen ako se uzme
uz obrok bogat mastima (vidjeti dio 5.2).
_Posebne populacije _
_Stariji (u dobi od > 65 godina)_
U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu. Međutim,
povećanje na maksimalnu dozu od
20 mg treba pažljivo razmotriti ovisn
Aqra d-dokument sħiħ
