Viread

Ingredjent attiv:

tenofovir disoproxil fumarat

Disponibbli minn:

Gilead Sciences Ireland UC

Kodiċi ATC:

J05AF07

INN (Isem Internazzjonali):

tenofovir disoproxil

Grupp terapewtiku:

Antivirale pentru uz sistemic

Żona terapewtika:

Hepatitis B, Chronic; HIV Infections

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

HIV 1 infectionViread 123 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la INRT sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg. Alegerea Viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție HIV 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. Hepatita B infectionViread 123 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg, withcompensated boli de ficat și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale ALT serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. Cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. HIV 1 infectionViread 163 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la INRT sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg. Alegerea Viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție HIV 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. Hepatita B infectionViread 163 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale ALT serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. Cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. HIV 1 infectionViread 204 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la INRT sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg. Alegerea Viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție HIV 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. Hepatita B infectionViread 204 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale ALT serice sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. Cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. HIV 1 infectionViread 245 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV 1 adulți infectați. La adulți, demonstrarea beneficiilor de Viread în HIV 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care Viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). Viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul infecției cu HIV 1 infectate adolescenți, cu rezistență la INRT sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. Alegerea Viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție HIV 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. Hepatita B infectionViread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice B la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei B (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. Viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei B cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale ALT serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. Cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. HIV 1 infectionViread 33 mg/g granule sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la INRT sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, de la 2 la < 6 ani și peste 6 ani, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. Viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV 1 infectate adulți, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. La adulți, demonstrarea beneficiilor de Viread în HIV 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care Viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). Alegerea Viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție HIV 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. Hepatita B infectionViread 33 mg/g granule este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la adulți pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei B (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. Viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice la copii patients2 cu vârsta < 18 ani pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, și persistent crescute ale ALT serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. Cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 58

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-02-04