Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus.
Zoetis Belgium S.A.
QI07AJ
canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus
Σκύλοι
Ανοσολογικά για canidae, Ζωντανή και αδρανοποιημένο ιογενή και βακτηριακά εμβόλια
Ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και μειώνει το ιικό απέκκριση αιτία από την canine parainfluenza virus, για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων, την μόλυνση και την απέκκριση αιτία από Leptospira οροτύπους μπρατισλάβα, canicola, grippotyphosa και icterohaemorrhagiae και για την πρόληψη της θνησικότητας, των κλινικών σημείων και να προκαλέσει λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Revision: 5
Εξουσιοδοτημένο
2014-07-30
17 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 18 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: VERSICAN PLUS PI/L4R ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΣ ΤΣΕΧΙΑΣ 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Versican Plus Pi/L4R, λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):_ _ ΕΛΆΧΙΣΤΟ ΜΈΓΙΣΤΟ_ _ Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ): _Leptospira interrogans_ ομάδα οροτύπων Icterohaemorrhagiae, ορότυπος Icterohaemorrhagiae στέλεχος MSLB 1089 ALR** τίτλος ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ ομάδα οροτύπων Canicola, ορότυπος Canicola, στέλεχος MSLB 1090 ALR** τίτλος ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ ομάδα οροτύπων Grippotyphosa _,_ ορότυπος Grippotyphosa _,_ στέλεχος MSLB Aqra d-dokument sħiħ
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Versican Plus Pi/L4R λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):_ _ ΕΛΆΧΙΣΤΟ ΜΈΓΙΣΤΟ_ _ Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ) : _Leptospira interrogans_ ομάδα οροτύπων Icterohaemorrhagiae, ορότυπος Icterohaemorrhagiae στέλεχος MSLB 1089 ALR** τίτλος ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ ομάδα οροτύπων Canicola, ορότυπος Canicola, στέλεχος MSLB 1090 ALR** τίτλος ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ ομάδα οροτύπων Grippotyphosa _,_ ορότυπος Grippotyphosa _,_ στέλεχος MSLB 1091 ALR** τίτλος ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ ομάδα οροτύπων Australis ορότυπος Bratislava _,_ στέλεχος MSLB 1088 ALR** τίτλος ≥ 1:51 Ιός της λύσσας, στέλεχος SAD Vnukovo-32 ≥2.0 IU*** * Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας-50 %. ** Μικροσυγκόλληση αντισώματος – λυτική αντίδραση. *** Διεθνείς μονάδες. ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Aluminium hydroxide 1.8 - 2.2 mg. Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα. Η παρουσίαση είναι η ακόλουθη Aqra d-dokument sħiħ