Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Torasemid bezvodni
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
psi
Sulfonamidima, običan, s visokim stropom diuretici
Za liječenje kliničkih znakova, uključujući edem i iscjedak, povezano s kongestivnim zatajivanjem srca kod pasa.
Revision: 2
odobren
2015-07-31
15 B. UPUTA O VMP 16 UPUTA O VMP: UPCARD 0,75 MG TABLETE ZA PSE UPCARD 3 MG TABLETE ZA PSE UPCARD 7,5 MG TABLETE ZA PSE UPCARD 18 MG TABLETE ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCUSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA UpCard 0,75 mg tablete za pse UpCard 3 mg tablete za pse UpCard 7,5 mg tablete za pse UpCard 18 mg tablete za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta sadržava: UpCard 0,75 mg tablete za psa 0,75 mg torasemida UpCard 3 mg tablete za psa 3 mg torasemida UpCard 7,5 mg tablete za psa 7,5 mg torasemida UpCard 18 mg tablete za psa 18 mg torasemida UpCard 0,75 mg tablete su duguljaste, bijele do bjelkaste tablete s jednom razdjelnom linijom s obje strane. Tablete se mogu prelomiti na dvije jednake polovice. UpCard 3 mg; 7,5 mg i 18 mg tablete su duguljaste, bijele do bjelkaste tablete s tri razdjelne linije s obje strane. Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine. 4. INDIKACIJA(E) Za liječenje kliničkih znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, uključujući edeme i izljeve. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.Ne primjenjivati u slučajevima zatajenja bubrega. Ne primjenjivati u slučajevima teške dehidracije, hipovolemije ili hipotenzije. Ne primjenjivati zajedno s drugim diureticima Henleove petlje. 17 6. NUSPOJAVE Vrlo često su tijekom liječenja uočeni porast parametara bubrežne funkcije u krvi i zatajenje bubrega. Vrlo često je uočena poliurija i/ili polidipsija te hemokoncentracija kao posljedica diuretskog djelovanja torasemida. U slučaju duljeg liječenja može doći do deficita elektrolita (uključujući hipokalijemiju, hipokloremiju, hipomagnezemiju) i dehidr Aqra d-dokument sħiħ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA UpCard 0,75 mg tablete za pse UpCard 3 mg tablete za pse UpCard 7,5 mg tablete za pse UpCard 18 mg tablete za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadržava: DJELATNA TVAR: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemida UpCard 3 mg 3 mg torasemida UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemida UpCard 18 mg 18 mg torasemida Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. UpCard 0,75 mg tablete: duguljaste, bijele do bjelkaste tablete s jednom razdjelnom linijom s obje strane. Ove se tablete mogu prelomiti na dvije jednake polovice. UpCard 3 mg, 7,5 mg i 18 mg tablete: duguljaste, bijele do bjelkaste tablete s tri razdjelne linije s obje strane. Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za liječenje kliničkih znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, uključujući edeme i izljeve. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u slučajevima zatajenja bubrega. Ne primjenjivati u slučajevima teške dehidracije, hipovolemije ili hipotenzije. Ne primjenjivati zajedno s drugim diureticima Henleove petlje. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema. 3 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama U pasa u akutnoj krizi s plućnim edemom, pleuralnim izljevom i/ili ascitesom koji zahtijevaju hitno liječenje treba razmotriti parenteralnu primjenu lijekova prije započinjanja peroralnog liječenja diureticima. Bubrežnu funkciju, status hidracije i status serumskih elektrolita potrebno je nadzirati: - pri započinjanju liječenja, - od 24 do 48 sati nakon početka liječenja, - od 24 do 48 sati nakon promjene doze, - u slučaju pojave nuspojava. Za vrijeme liječenja životinje potrebno je nadzirati ove parametre u p Aqra d-dokument sħiħ