UpCard
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-07-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-07-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-08-2015
Ingredjent attiv:
Vízmentes torasemid
Disponibbli minn:
Vétoquinol SA
Kodiċi ATC:
QC03CA04
INN (Isem Internazzjonali):
Torasemide
Grupp terapewtiku:
kutyák
Żona terapewtika:
Szulfonamidok, normál, Magas mennyezet diuretikumok
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
A klinikai tünetek, köztük az ödéma és az effúzió kezelésére, a kutyák pangásos szívelégtelenségéhez kapcsolódva.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Felhatalmazott
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-07-31
Fuljett ta 'informazzjoni
15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
UPCARD 0,75 MG TABLETTA KUTYÁKNAK
UPCARD 3 MG TABLETTA KUTYÁKNAK
UPCARD 7,5 MG TABLETTA KUTYÁKNAK
UPCARD 18 MG TABLETTA KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
UpCard 0,75 mg tabletta kutyáknak
UpCard 3 mg tabletta kutyáknak
UpCard 7,5 mg tabletta kutyáknak
UpCard 18 mg tabletta kutyáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalma:
UpCard 0,75 mg tabletta kutyáknak
0,75 mg toraszemid
UpCard 3 mg tabletta kutyáknak
3 mg toraszemid
UpCard 7,5 mg tabletta kutyáknak
7,5 mg toraszemid
UpCard 18 mg tabletta kutyáknak
18 mg toraszemid
Az UpCard 0,75 mg tabletta hosszúkás, fehér-törtfehér tabletta
mindkét oldalán 1 törővonallal. A
tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Az UpCard 3 mg, 7,5 mg és 18 mg tabletta hosszúkás,
fehér-törtfehér tabletta mindkét oldalán 3
törővonallal. A tabletták egyenlő negyedekre oszthatók.
4.
JAVALLAT(OK)
Pangásos szívelégtelenséggel összefüggő klinikai tünetek,
köztük ödéma és folyadékgyülem,
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható súlyos dehidráció, hipovolémia vagy hipotonia
esetén.
Nem alkalmazható más kacsdiuretikumokkal egyidejűleg.
17
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelés alatt nagyon gyakran megfigyelhető a veseműködést
jelző vérvizsgálati paraméterek
megemelkedése és a veseelégtelenség.
A toraszemid diuretikus hatásának eredményeként hemokoncentráció
és nagyon gyakran poliuria
és/vagy polidipszia figyelhető meg.
Hosszan tartó ke
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
UpCard 0,75 mg tabletta kutyáknak
UpCard 3 mg tabletta kutyáknak
UpCard 7,5 mg tabletta kutyáknak
UpCard 18 mg tabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:_ _
HATÓANYAG:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg toraszemid
UpCard 3 mg
3 mg toraszemid
UpCard 7,5 mg
7,5 mg toraszemid
UpCard 18 mg
18 mg toraszemid
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
UpCard 0,75 mg tabletta: hosszúkás, fehér-törtfehér tabletta
mindkét oldalán 1 törővonallal. A
tabletták két egyenlő félre oszthatók.
UpCard 3 mg, 7,5 mg és 18 mg tabletta: hosszúkás,
fehér-törtfehér tabletta mindkét oldalán 3
törővonallal. A tabletták egyenlő negyedekre oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Pangásos szívelégtelenséggel összefüggő klinikai tünetek,
köztük ödéma és folyadékgyülem,
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható súlyos dehidráció, hipovolémia vagy hipotonia
esetén.
Nem alkalmazható más kacsdiuretikumokkal egyidejűleg.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Sürgősségi kezelést igénylő tüdőödémával, pleurális
folyadékgyülemmel és/vagy aszcitesszel járó akut
krízisben lévő kutyáknál megfontolandó először injekciós
gyógyszerek alkalmazása az orális
diuretikus terápia megkezdése előtt.
A vesefunkciót, a hidráltsági állapotot és a szérum
elektrolitszinteket ellenőrizni kell:
- a kezelés megkezdésekor;
- 24-48 órával a kezelés megkezdése után;
- 24-48 órával a dózismódosítások
Aqra d-dokument sħiħ
