UpCard
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-07-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-07-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-08-2015
Ingredjent attiv:
Bezūdens torasemīds
Disponibbli minn:
Vétoquinol SA
Kodiċi ATC:
QC03CA04
INN (Isem Internazzjonali):
Torasemide
Grupp terapewtiku:
Suņi
Żona terapewtika:
Sulfonamides, vienkāršā, Augstie griesti, diurētiskie līdzekļi
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Klīnisko pazīmju, tai skaitā tūskas un izsvīduma, ārstēšanai suņu sastopamības sirds mazspējas ārstēšanai.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-07-31
Fuljett ta 'informazzjoni
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
UPCARD 0,75 MG TABLETES SUŅIEM
UPCARD 3 MG TABLETES SUŅIEM
UPCARD 7,5 MG TABLETES SUŅIEM
UPCARD 18 MG TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
UpCard 0,75 mg tabletes suņiem
UpCard 3 mg tabletes suņiem
UpCard 7,5 mg tabletes suņiem
UpCard 18 mg tabletes suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena tablete satur:
UpCard 0,75 mg tabletes suņiem
0,75 mg torasemīda
UpCard 3 mg tabletes suņiem
3 mg torasemīda
UpCard 7,5 mg tabletes suņiem
7,5 mg torasemīda
UpCard 18 mg tabletes suņiem
18 mg torasemīda
UpCard 0,75 mg tabletes ir iegarenas, baltas vai gandrīz baltas, ar
vienu dalījuma līniju katrā pusē. Šīs
tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
UpCard 3 mg, 7,5 mg un 18 mg tabletes ir iegarenas, baltas vai
gandrīz baltas, ar trim dalījuma līnijām
katrā pusē. Šīs tabletes var sadalīt četrās vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ar sastrēguma sirds mazspēju saistītu klīnisko pazīmju, tostarp
tūskas un audu infiltrācijas ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir nieru mazspēja.
Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir smaga organisma dehidratācija,
hipovolēmija vai hipotensija.
Nelietot vienlaikus ar citiem cilpas diurētiskajiem līdzekļiem.
17
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ārstēšanas laikā ļoti bieži novērota nieru darbību
raksturojošo asins parametru paugstinašanās un nieru
nepietiekamība.
Torasemīda diurētiskās iedarbības dēļ novērota
hemokoncentrācija, un ļoti bieži poliūrija un/vai
polidipsija.
Pēc ilgstošas ārstēšanas ir iespējams elektro
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
UpCard 0,75 mg tabletes suņiem
UpCard 3 mg tabletes suņiem
UpCard 7,5 mg tabletes suņiem
UpCard 18 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torasemīda
UpCard 3 mg
3 mg torasemīda
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torasemīda
UpCard 18 mg
18 mg torasemīda
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
UpCard 0,75 mg tabletes: iegarenas, baltas vai gandrīz baltas, ar
vienu dalījuma līniju katrā pusē. Šīs
tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
UpCard 3 mg, 7,5 mg un 18 mg tabletes: iegarenas, baltas vai gandrīz
baltas, ar trim dalījuma līnijām
katrā pusē. Šīs tabletes var sadalīt četrās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ar sastrēguma sirds mazspēju saistītu klīnisko pazīmju, tostarp
tūskas un audu infiltrācijas ārstēšanai.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir nieru mazspēja.
Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir smaga organisma dehidratācija,
hipovolēmija vai hipotensija.
Nelietot vienlaikus ar citiem cilpas diurētiskajiem līdzekļiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
3
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Suņiem, kam ir akūta krīze ar plaušu tūsku, pleiras infiltrāciju
un/vai ascītu un ir nepieciešama
steidzama ārstēšana, pirms ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamiem
diurētiskajiem līdzekļiem apsvērt
injicējamu zāļu lietošanu.
Kontrolēt nieru funkciju, organisma hidratācijas pakāpi un
elektrolītu līmeni serumā:
– sākot terapiju;
– 24–48 stundas pēc terapijas sākšanas;
– 24–48 stundas pēc zāļu devas maiņas;
– ja radušās nevēlam
Aqra d-dokument sħiħ
