Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Bezūdens torasemīds
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Suņi
Sulfonamides, vienkāršā, Augstie griesti, diurētiskie līdzekļi
Klīnisko pazīmju, tai skaitā tūskas un izsvīduma, ārstēšanai suņu sastopamības sirds mazspējas ārstēšanai.
Revision: 2
Autorizēts
2015-07-31
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: UPCARD 0,75 MG TABLETES SUŅIEM UPCARD 3 MG TABLETES SUŅIEM UPCARD 7,5 MG TABLETES SUŅIEM UPCARD 18 MG TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS UpCard 0,75 mg tabletes suņiem UpCard 3 mg tabletes suņiem UpCard 7,5 mg tabletes suņiem UpCard 18 mg tabletes suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena tablete satur: UpCard 0,75 mg tabletes suņiem 0,75 mg torasemīda UpCard 3 mg tabletes suņiem 3 mg torasemīda UpCard 7,5 mg tabletes suņiem 7,5 mg torasemīda UpCard 18 mg tabletes suņiem 18 mg torasemīda UpCard 0,75 mg tabletes ir iegarenas, baltas vai gandrīz baltas, ar vienu dalījuma līniju katrā pusē. Šīs tabletes var sadalīt divās vienādās daļās. UpCard 3 mg, 7,5 mg un 18 mg tabletes ir iegarenas, baltas vai gandrīz baltas, ar trim dalījuma līnijām katrā pusē. Šīs tabletes var sadalīt četrās vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Ar sastrēguma sirds mazspēju saistītu klīnisko pazīmju, tostarp tūskas un audu infiltrācijas ārstēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir nieru mazspēja. Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir smaga organisma dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija. Nelietot vienlaikus ar citiem cilpas diurētiskajiem līdzekļiem. 17 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ārstēšanas laikā ļoti bieži novērota nieru darbību raksturojošo asins parametru paugstinašanās un nieru nepietiekamība. Torasemīda diurētiskās iedarbības dēļ novērota hemokoncentrācija, un ļoti bieži poliūrija un/vai polidipsija. Pēc ilgstošas ārstēšanas ir iespējams elektro Læs hele dokumentet
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS UpCard 0,75 mg tabletes suņiem UpCard 3 mg tabletes suņiem UpCard 7,5 mg tabletes suņiem UpCard 18 mg tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemīda UpCard 3 mg 3 mg torasemīda UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemīda UpCard 18 mg 18 mg torasemīda Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. UpCard 0,75 mg tabletes: iegarenas, baltas vai gandrīz baltas, ar vienu dalījuma līniju katrā pusē. Šīs tabletes var sadalīt divās vienādās daļās. UpCard 3 mg, 7,5 mg un 18 mg tabletes: iegarenas, baltas vai gandrīz baltas, ar trim dalījuma līnijām katrā pusē. Šīs tabletes var sadalīt četrās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Ar sastrēguma sirds mazspēju saistītu klīnisko pazīmju, tostarp tūskas un audu infiltrācijas ārstēšanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir nieru mazspēja. Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir smaga organisma dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija. Nelietot vienlaikus ar citiem cilpas diurētiskajiem līdzekļiem. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 3 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Suņiem, kam ir akūta krīze ar plaušu tūsku, pleiras infiltrāciju un/vai ascītu un ir nepieciešama steidzama ārstēšana, pirms ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamiem diurētiskajiem līdzekļiem apsvērt injicējamu zāļu lietošanu. Kontrolēt nieru funkciju, organisma hidratācijas pakāpi un elektrolītu līmeni serumā: – sākot terapiju; – 24–48 stundas pēc terapijas sākšanas; – 24–48 stundas pēc zāļu devas maiņas; – ja radušās nevēlam Læs hele dokumentet