UpCard
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-07-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-07-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-08-2015
Ingredjent attiv:
Torasemiid veevaba
Disponibbli minn:
Vétoquinol SA
Kodiċi ATC:
QC03CA04
INN (Isem Internazzjonali):
Torasemide
Grupp terapewtiku:
Koerad
Żona terapewtika:
Sulfoonamiidide, tavaline, Suur-lae-diureetikumid
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kliiniliste tunnuste, kaasa arvatud ödeem ja efusioon, raviks on koertel südame paispuudulikkus.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-07-31
Fuljett ta 'informazzjoni
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT:
UPCARD 0,75 MG TABLETID KOERTELE
UPCARD 3 MG TABLETID KOERTELE
UPCARD 7,5 MG TABLETID KOERTELE
UPCARD 18 MG TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
UpCard 0,75 mg tabletid koertele
UpCard 3 mg tabletid koertele
UpCard 7,5 mg tabletid koertele
UpCard 18 mg tabletid koertele
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Iga tablett sisaldab:
UpCard 0,75 mg tabletid koertele
0,75 mg torasemiidi
UpCard 3 mg tabletid koertele
3 mg torasemiidi
UpCard 7,5 mg tabletid koertele
7,5 mg torasemiidi
UpCard 18 mg tabletid koertele
18 mg torasemiidi
UpCard 0,75 mg tabletid on ovaalsed valged võituhmvalged tabletid,
millel on kummalgi küljel üks
murdjoon. Tabletti on võimalik jaotada võrdseteks poolteks.
UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletid on ovaalsed valged või
tuhmvalged tabletid, mille kummalgi
küljel on 3 murdjoont. Tablette on võimalik jaotada võrdseteks
veeranditeks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kliiniliste tunnuste, sh südame paispuudulikkusega seotud turse ja
efusiooni ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral.
Mitte kasutada raske dehüdratsiooni, hüpovoleemia või
hüpotensiooni korral.
Mitte kasutada samaaegselt teiste lingudiureetikumidega.
17
6.
KÕRVALTOIMED
Ravi ajal on väga sagedasti täheldatud neerude verenäitude
suurenemist ja neerupuudulikkust.
Torasemiidi diureetilise toime tõttu on täheldatud
hemokontsentratsiooni ning väga sagedasti
polüuuriat ja /või polüdipsiat.
Pikaajalise ravi korral võivad esineda elektrolüütide puudus (sh
hüpokaleemia, hüpokloreemia ja
hüpomagneseemia) ja dehüdratsioon.
Võib esineda seedetrakti häireid, sealhulgas oksendamist, rooja
vähenemist või puudumist ning
harv
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
UpCard 0,75 mg tabletid koertele
UpCard 3 mg tabletid koertele
UpCard 7,5 mg tabletid koertele
UpCard 18 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
TOIMEAINEID:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torasemiidi
UpCard 3 mg
3 mg torasemiidi
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torasemiidi
UpCard 18 mg
18 mg torasemiidi
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Tabletid.
UpCard 0,75 mg tabletid: ovaalsed valged või tuhmvalged tabletid,
mille kummalgi küljel on üks
murdejoon. Tablette on võimalik jaotada võrdseteks poolteks.
UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletid: ovaalsed valged või tuhmvalged
tabletid, mille kummalgi
küljel on kolm murdejoont. Tablette on võimalik jaotada võrdseteks
veeranditeks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kliiniliste tunnuste, sh südame paispuudulikkusega seotud turse ja
efusiooni ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral.
Mitte kasutada raske dehüdratsiooni, hüpovoleemia või
hüpotensiooni korral.
Mitte kasutada samaaegselt teiste lingudiureetikumidega.
4.4
ERIHOIATUSED IGA VASTAVA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
3
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Koerte puhul, kellel esineb äge kriis ravi vajava kopsuturse,
pleuraefusiooni ja/või astsiidiga, tuleks
esmalt kaaluda süstitavate ravimite kasutamist enne suukaudse
diureetilise ravi alustamist.
Neerufunktsiooni, organismi vedelikutaseme seisundit ja seerumi
elektrolüütide seisundit tuleks
jälgida:
- ravi alguses
- ajavahemikus 24 kuni 48 tundi pärast ravi algust
- ajavahemikus 24 kuni 48 tundi pärast annuse muutmist
- kõrvaltoimete esinemise korral.
Looma ravimise ajal tuleks neid näitajaid jälgida väga
korrapäraste ajavahemike järel vastavalt
vastutava loomaarsti poolt läbi viidud kasu-risk
Aqra d-dokument sħiħ
