Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Torasemiid veevaba
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Koerad
Sulfoonamiidide, tavaline, Suur-lae-diureetikumid
Kliiniliste tunnuste, kaasa arvatud ödeem ja efusioon, raviks on koertel südame paispuudulikkus.
Revision: 2
Volitatud
2015-07-31
15 B. PAKENDI INFOLEHT 16 PAKENDI INFOLEHT: UPCARD 0,75 MG TABLETID KOERTELE UPCARD 3 MG TABLETID KOERTELE UPCARD 7,5 MG TABLETID KOERTELE UPCARD 18 MG TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS UpCard 0,75 mg tabletid koertele UpCard 3 mg tabletid koertele UpCard 7,5 mg tabletid koertele UpCard 18 mg tabletid koertele 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab: UpCard 0,75 mg tabletid koertele 0,75 mg torasemiidi UpCard 3 mg tabletid koertele 3 mg torasemiidi UpCard 7,5 mg tabletid koertele 7,5 mg torasemiidi UpCard 18 mg tabletid koertele 18 mg torasemiidi UpCard 0,75 mg tabletid on ovaalsed valged võituhmvalged tabletid, millel on kummalgi küljel üks murdjoon. Tabletti on võimalik jaotada võrdseteks poolteks. UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletid on ovaalsed valged või tuhmvalged tabletid, mille kummalgi küljel on 3 murdjoont. Tablette on võimalik jaotada võrdseteks veeranditeks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kliiniliste tunnuste, sh südame paispuudulikkusega seotud turse ja efusiooni ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral. Mitte kasutada raske dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooni korral. Mitte kasutada samaaegselt teiste lingudiureetikumidega. 17 6. KÕRVALTOIMED Ravi ajal on väga sagedasti täheldatud neerude verenäitude suurenemist ja neerupuudulikkust. Torasemiidi diureetilise toime tõttu on täheldatud hemokontsentratsiooni ning väga sagedasti polüuuriat ja /või polüdipsiat. Pikaajalise ravi korral võivad esineda elektrolüütide puudus (sh hüpokaleemia, hüpokloreemia ja hüpomagneseemia) ja dehüdratsioon. Võib esineda seedetrakti häireid, sealhulgas oksendamist, rooja vähenemist või puudumist ning harv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS UpCard 0,75 mg tabletid koertele UpCard 3 mg tabletid koertele UpCard 7,5 mg tabletid koertele UpCard 18 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab: TOIMEAINEID: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemiidi UpCard 3 mg 3 mg torasemiidi UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemiidi UpCard 18 mg 18 mg torasemiidi Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1 3. RAVIMVORM Tabletid. UpCard 0,75 mg tabletid: ovaalsed valged või tuhmvalged tabletid, mille kummalgi küljel on üks murdejoon. Tablette on võimalik jaotada võrdseteks poolteks. UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletid: ovaalsed valged või tuhmvalged tabletid, mille kummalgi küljel on kolm murdejoont. Tablette on võimalik jaotada võrdseteks veeranditeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kliiniliste tunnuste, sh südame paispuudulikkusega seotud turse ja efusiooni ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral. Mitte kasutada raske dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooni korral. Mitte kasutada samaaegselt teiste lingudiureetikumidega. 4.4 ERIHOIATUSED IGA VASTAVA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 3 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Koerte puhul, kellel esineb äge kriis ravi vajava kopsuturse, pleuraefusiooni ja/või astsiidiga, tuleks esmalt kaaluda süstitavate ravimite kasutamist enne suukaudse diureetilise ravi alustamist. Neerufunktsiooni, organismi vedelikutaseme seisundit ja seerumi elektrolüütide seisundit tuleks jälgida: - ravi alguses - ajavahemikus 24 kuni 48 tundi pärast ravi algust - ajavahemikus 24 kuni 48 tundi pärast annuse muutmist - kõrvaltoimete esinemise korral. Looma ravimise ajal tuleks neid näitajaid jälgida väga korrapäraste ajavahemike järel vastavalt vastutava loomaarsti poolt läbi viidud kasu-risk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন