Telmisartan Actavis
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-07-2015
Ingredjent attiv:
Telmisartan
Disponibbli minn:
Actavis Group PTC ehf
Kodiċi ATC:
C09CA07
INN (Isem Internazzjonali):
telmisartan
Grupp terapewtiku:
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Żona terapewtika:
Ipertensione
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
HypertensionTreatment dell'ipertensione essenziale negli adulti. Cardiovascolari preventionReduction della morbilità cardiovascolare in pazienti con:il manifesto atherothrombotic malattie cardiovascolari (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o;diabete mellito di tipo 2 con documentata danno d'organo bersaglio.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2010-09-29
Fuljett ta 'informazzjoni
43
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
44
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG COMPRESSE
telmisartan
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, peraltri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
sintomi della malattia sono
uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos
’
è Telmisartan Actavis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Actavis
3.
Come prendere Telmisartan Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telmisartan Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TELMISARTAN ACTAVIS E A COSA SERVE
Telmisartan Actavis contiene il principio attivo telmisartan che
appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel suo corpo che induce la
costrizione dei vasi sanguigni,
aumentando così la pressione del sangue. Telmisartan Actavis blocca
l’effetto dell'angiotensina II,
causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la
pressione del sangue.
Le compresse di Telmisartan Actavis sono utilizzate per il trattamento
dell’ipertensione (pressione del
sangue alta) essenziale negli adulti. “Essenziale” significa che
la pressione alta non è causata da altre
condizioni.
La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi
sanguigni in molti organi, ciò può
talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o
cecità. Normalmente, la pressione alta
non dà sintomi
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Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telmisartan Actavis 20 mg compresse
Telmisartan Actavis 40 mg compresse
Telmisartan Actavis 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan Actavis 20 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg
Telmisartan Actavis 40 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg
Telmisartan Actavis 80 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Telmisartan Actavis 20 mg compresse
Compresse bianche, rotonde, piatte con il logo T impresso su un lato
Telmisartan Actavis 40 mg compresse
Compresse bianche, ovali, biconvesse, con linea di frattura e il logo
T impresso su un lato. La
compressa può essere divisa in due metà uguali
Telmisartan Actavis 80 mg compresse
Compresse bianche, ovali, biconvesse con il logo T1 impresso sun un
lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
-
malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di
coronaropatia, ictus o malattia
arteriosa periferica) o
-
diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi
bersaglio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento dell’ipertensione essenziale: _
La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni
pazienti possono trarre già
beneficio dalla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non
viene raggiunto il controllo
3
pressorio, la dose di telmisartan può essere aumentata fino ad un
massimo di 80 mg una volta al
giorno. In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in
associazione con diuretici tiazidici, come
l'idroclorotiazide, con il quale è stato dimostrato un effetto
additivo in termini di riduzione della
pressione, con l'associazione a telmisartan. Qualora si prenda in
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