Scintimun

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
30-09-2014

Ingredjent attiv:

besilesomab

Disponibbli minn:

CIS bio international 

Kodiċi ATC:

V09HA03

INN (Isem Internazzjonali):

besilesomab

Grupp terapewtiku:

Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα

Żona terapewtika:

Osteomyelitis; Radionuclide Imaging

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι γδια διαγνωστική χρήση μόνο και η εγκεκριμένη ένδειξη είναι σπινθηρογραφική απεικόνιση, σε συνδυασμό με άλλες κατάλληλες απεικονιστικές μεθόδους, για τον προσδιορισμό της θέσης της φλεγμονής/λοίμωξης στην περιφερική οστών σε ενήλικες με υποψία οστεομυελίτιδα. Το Scintimun δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διάγνωση της λοίμωξης από διαβητικό πόδι.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-01-11

Fuljett ta 'informazzjoni

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SCINTIMUN 1 MG ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΆ ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ
besilesomab
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον ειδικό πυρηνικής
ιατρικής που θα
επιβλέψει τη διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Scintimun και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Scintimun
3.
Πώς χορηγείται το Scintimun
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς φυλάσσεται το Scintimun
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SCINTIMUN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Scintimun είναι ένα φάρμακο που
περιέχει ένα αντίσωμα (besilesomab), το
οποίο στοχεύει σε
συγκεκριμένα 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Scintimun 1 mg τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε φιαλίδιο Scintimun περιέχει 1 mg besilesomab.
Η ουσία besilesomab είναι ένα
αντικοκκιοκυτταρικό μονοκλωνικό
αντίσωμα (BW 250/183), που
παράγεται στα κύτταρα ποντικού.
Το ραδιονουκλίδιο δεν περιλαμβάνεται
στο κιτ.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο Scintimun περιέχει 2 mg
σορβιτόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα
Scintimun: λευκή κόνις
Διαλύτης για Scintimun: λευκή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Μετά από ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου, το προκύπτον διάλυμα
τεχνητίου (
99m
Tc)-besilesomab ενδείκνυται σε ενήλικες για
σπινθηρογραφική απεικόνιση, σε
συνδυασμό με άλλες κατάλληλες
απεικονιστικές μεθόδους, για τον
προσδιορισμό της θέσης της
φλεγμονής/λοίμωξης σε περιφερειακά
οστά ενηλίκων με υποψία
οστεομυελίτιδας.
Το Scintim
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv besilesomab

besilesomab

Kodiċi ATC V09HA03

V09HA03

Marketed minn CIS bio international 

CIS bio international 

INN (Isem Internazzjonali) besilesomab

besilesomab

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 30-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-12-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-12-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-12-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-12-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 30-09-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Scintimun besilesomab

Scintimun besilesomab

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Scintimun