Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
rucaparib camsylate
pharmaand GmbH
L01XX
rucaparib
Антинеопластични средства
Овариални неоплазми
Rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO Stages III and IV) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. Rubraca включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с платиночувствительный е рецидив на високо качество на епитела на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным рак, които в отговор (пълна или частична) на базата на платина химиотерапия.
Revision: 15
упълномощен
2018-05-23
40 Б. ЛИСТОВКА 41 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА RUBRACA 200 MG ФИЛМ ИРАНИ ТАБЛЕТКИ RUBRACA 250 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ RUBRACA 300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ рукапариб (rucaparib) Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4. ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. • Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИ Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Rubraca 200 mg филмирани таблетки Rubraca 250 mg филмирани таблетки Rubraca 300 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Rubraca 200 mg филмирани таблет ки Всяка таблетка съдържа рукапариб камсилат, съответстващ на 200 mg рукапариб (rucaparib). Rubraсa 250 mg филмирани таблет ки Всяка таблетка съдържа рукапариб камсилат, съответстващ на 250 mg рукапариб (rucaparib). Rubraca 300 mg филмирани таблет ки Всяка таблетка съдържа рукапариб камсилат, съответстващ на 300 mg рукапариб (rucaparib). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмиранa таблеткa Rubraca 200 mg филмиранa таблеткa Синя, кръглa филмиранa таблеткa с диаметър 11 mm, с вдлъбнато релефно означение “С2”. Rubraca 250 mg филмиранa таблеткa Бяла, филмиранa таблеткa с форма на ромб, с размери 11 × 15 mm, с вдлъбнат релефе Aqra d-dokument sħiħ