Rivastigmine Teva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
27-09-2012
Ingredjent attiv:
rivastigmina
Disponibbli minn:
Teva Pharma B.V.
Kodiċi ATC:
N06DA03
INN (Isem Internazzjonali):
rivastigmine
Grupp terapewtiku:
Anti-colinesterases
Żona terapewtika:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retirado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
B. FOLHETO INFORMATIVO
75
Medicamento já não autorizado
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas
Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas
Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas
Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas
RIVASTIGMINA
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
NESTE FOLHETO:
1.
O que é Rivastigmina Teva e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Rivastigmina Teva
3.
Como tomar Rivastigmina Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Rivastigmina Teva
6.
Outras informações
1.
O QUE É RIVASTIGMINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Rivastigmina Teva é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada
inibidores da colinesterase.
Rivastigmina Teva utiliza-se para o tratamento de perturbações da
memória em doentes com doença
de Alzheimer. É também utilizado para o tratamento da demência em
doentes com doença de
Parkinson.
2.
ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA TEVA
NÃO TOME RIVASTIGMINA TEVA
-
se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina (a substância
activa de Rivastigmina Teva) ou
a qualquer outro componente de Rivastigmina Teva listado na secção 6
deste folheto.
-
Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome
Rivastigmina Teva.
TOME ESPECIAL CUIDADO COM RIVASTIGMINA TEVA
-
se tem ou tiver tido, ritmo batimento cardíaco irregular.
-
se tem ou tiver tido, uma úlcera de no estômago activa.
-
se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina.,
-
se tem ou tiver tido convulsões.
-
se tem ou tiver tido asma ou doença respirató
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Karatteristiċi tal-prodott
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
Medicamento já não autorizado
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cabeça branca com impressão “R” e corpo branco com impressão
“1.5”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doença de Parkinson. O diagnóstico
deve ser feito de acordo com as linhas de orientação actuais. A
terapêutica com rivastigmina só deve
ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para
vigiar regularmente a ingestão do
medicamento pelo doente.
A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as
refeições da manhã e da noite. As
cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Dose inicial
1,5 mg, duas vezes por dia.
Titulação da dose
A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem
tolerada após um mínimo de duas
semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes
por dia. Aumentos
subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia,
devem ser também baseados na
boa tolerância da dose em curso, e podem ser considerados após um
mínimo de duas semanas de
tratamento naquele nível de dose.
Se forem observadas reacções adversas (ex.: náuseas, vómitos, dor
abdominal ou perda de apetite),
diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.:
tremor) em doentes com
demência associada à doença de Parkinson durante o tr
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