देश: यूरोपीय संघ
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Anti-colinesterases
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.
Revision: 4
Retirado
2009-04-17
B. FOLHETO INFORMATIVO 75 Medicamento já não autorizado FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas RIVASTIGMINA LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. NESTE FOLHETO: 1. O que é Rivastigmina Teva e para que é utilizado 2. Antes de tomar Rivastigmina Teva 3. Como tomar Rivastigmina Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Teva 6. Outras informações 1. O QUE É RIVASTIGMINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO A substância activa de Rivastigmina Teva é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Rivastigmina Teva utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer. É também utilizado para o tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson. 2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA TEVA NÃO TOME RIVASTIGMINA TEVA - se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina (a substância activa de Rivastigmina Teva) ou a qualquer outro componente de Rivastigmina Teva listado na secção 6 deste folheto. - Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Rivastigmina Teva. TOME ESPECIAL CUIDADO COM RIVASTIGMINA TEVA - se tem ou tiver tido, ritmo batimento cardíaco irregular. - se tem ou tiver tido, uma úlcera de no estômago activa. - se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina., - se tem ou tiver tido convulsões. - se tem ou tiver tido asma ou doença respirató पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Medicamento já não autorizado 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cabeça branca com impressão “R” e corpo branco com impressão “1.5”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação actuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para vigiar regularmente a ingestão do medicamento pelo doente. A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as refeições da manhã e da noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras. Dose inicial 1,5 mg, duas vezes por dia. Titulação da dose A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia. Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia, devem ser também baseados na boa tolerância da dose em curso, e podem ser considerados após um mínimo de duas semanas de tratamento naquele nível de dose. Se forem observadas reacções adversas (ex.: náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.: tremor) em doentes com demência associada à doença de Parkinson durante o tr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें