Retacrit

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
18-10-2011

Ingredjent attiv:

epoetinas zeta

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B03XA01

INN (Isem Internazzjonali):

epoetin zeta

Grupp terapewtiku:

Kiti antianemic preparatai

Żona terapewtika:

Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (BAF) suaugusiųjų ir vaikų pacientams:gydymo anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, suaugusiųjų ir vaikų pacientai, hemodializės ir suaugusiųjų pacientų peritoninės dializės;gydymo stiprią mažakraujystę, inkstų kilmės lydimi klinikinių simptomų suaugusiųjų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dar atliekama dializė. Gydant mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija). Retacrit gali būti naudojami, siekiant padidinti pajamingumo autologinės kraujo iš paciento predonation programa. Naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė rizikos thromboembolic renginiai. Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (ne geležies trūkumas), jei kraujo konservavimo procedūrų nėra arba jų nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (keturių ar daugiau vienetų kraujo patelių ar penkis ar daugiau vienetų vyrams). Retacrit gali būti naudojami, kad sumažintų poveikį alogeninių kraujo perpylimo suaugusiųjų ne geležies trūkumu pacientams prieš didelės pasirenkamuosius ortopedinė operacija, turintys didelį suvokiama rizika perpylimo komplikacijų. Naudojimas turėtų būti ribojamas, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (e. Hb 10-13 g/dl), kurie neturi autologiniai predonation programa prieinama ir tikėtis vidutinio sunkumo kraujo netekimas (900 iki 1800 ml).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 31

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Įgaliotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-12-18

Fuljett ta 'informazzjoni

                                92
B. PAKUOTĖS LAPELIS
93
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RETACRIT 1 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 2 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 3 000 TV/0,9 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 6 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 8 000 TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 10 000 TV/1,0 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 20 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 30 000 TV/0,75 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
RETACRIT 40 000 TV/1,0 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
epoetinas zeta
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Retacrit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Retacrit
3.
Kaip vartoti Retacrit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Retacrit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RETACRIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Retacrit sudėtyje yra aktyviosios medžiagos epoetino zeta –
baltymo, kuris skatina kaulų čiulpus
gaminti daugiau hemoglobiną (deguonį pernešančią medžiagą)
pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių.
Epoetinas zeta yra žmogaus baltymo eritropoetino kopija ir veikia
taip pat.

RETACRIT SKIR
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Retacrit 1 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 2 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 3 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 10 000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Retacrit 40 000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Retacrit 1 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,3 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 1 000
tarptautinių vienetų (TV) epoetino
zeta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333
TV epoetino zeta.
Retacrit 2 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 2 000
tarptautinių vienetų (TV) epoetino
zeta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333
TV epoetino zeta.
Retacrit 3 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,9 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3 000
tarptautinių vienetų (TV) epoetino
zeta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333
TV epoetino zeta.
Retacrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,4 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4 000
tarptautinių vienetų (TV) epoetino
zeta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10
000 TV epoetino zeta.
Retacrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpil
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv epoetinas zeta

epoetinas zeta

Kodiċi ATC B03XA01

B03XA01

Marketed minn Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Isem Internazzjonali) epoetin zeta

epoetin zeta

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 26-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 18-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 26-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 26-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 26-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 26-07-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Retacrit epoetinas zeta

Retacrit epoetinas zeta

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Retacrit