Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Bimeda Animal Health Limited
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos em bovinos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. PigsFor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina.
Revision: 5
Autorizado
2011-09-13
19 B. FOLHETO INFORMATIVO 20 FOLHETO INFORMATIVO PARA: RECOCAM 20 MG/ML SOLUÇÃO INJECTÁVEL PARA BOVINOS, SUÍNOS E EQUINOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irlanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos Meloxicam 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Meloxicam 20 mg EXCIPIENTE: Etanol 99,9% 150 mg Solução límpida de cor amarela 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Bovinos Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de reidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Suínos Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite- agalactia) com terapia antibiótica adequada. Equinos Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. 21 Não administrar a éguas gestantes ou lactantes. Não administrar a equinos produtores de leite para consumo humano. Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se v Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Meloxicam 20 mg EXCIPIENTE: Etanol 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução límpida de cor amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos, suínos e equinos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Bovinos Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de reidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Suínos Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite- agalactia) com terapia antibiótica adequada. Equinos Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Ver também a secção 4.7. Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. 3 Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais. Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes. No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECA Aqra d-dokument sħiħ