Raplixa

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
04-05-2015

Ingredjent attiv:

ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη

Disponibbli minn:

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited

Kodiċi ATC:

B02BC30

INN (Isem Internazzjonali):

human fibrinogen, human thrombin

Grupp terapewtiku:

Αντιαιμορραγικά

Żona terapewtika:

Αιμόσταση, Χειρουργική

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Υποστηρικτική θεραπεία, όπου Στάνταρ χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκής για τη βελτίωση της Αιμόστασης. Raplixa πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με εγκεκριμένο ζελατίνη σφουγγάρι. Raplixa ενδείκνυται σε ενήλικες άνω των 18 ετών.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                22
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
23
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ΣΥΓΚΟΛΛΗΤΙΚΉ ΣΚΌΝΗ RAPLIXA
Ανθρώπινο ινωδογόνο/Ανθρώπινη
θρομβίνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Raplixa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Συγκολλητική σκόνη Raplixa
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο σκόνης περιέχει 79 mg
ανθρώπινου ινωδογόνου και 726 IU
ανθρώπινης θρομβίνης.
Το Raplixa παρέχεται σε τρεις
διαφορετικές περιεκτικότητες: 0,5
γραμμαρίου (39,5 mg ανθρώπινου
ινωδογόνου και 363 IU ανθρώπινης
θρομβίνης), 1 γραμμαρίου (79 mg
ανθρώπινου ινωδογόνου και
726 IU ανθρώπινης θρομβίνης) και 2
γραμμαρίων (158 mg ανθρώπινου ινωδογόνου
και 1452 IU
ανθρώπινης θρομβίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Συγκολλητική σκόνη
Λευκή ξηρή σκόνη.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υποστηρικτική θεραπεία όπου οι
τυπικ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη

ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη

Kodiċi ATC B02BC30

B02BC30

Marketed minn Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited

INN (Isem Internazzjonali) human fibrinogen, human thrombin

human fibrinogen, human thrombin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 04-05-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Raplixa ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη human fibrinogen, thrombin

Raplixa ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη human fibrinogen, thrombin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Raplixa