ProMeris Duo
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-07-2015
Ingredjent attiv:
metaflumizone, amitraz
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AD51
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone, amitraz
Grupp terapewtiku:
Klieb
Żona terapewtika:
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Għat-trattament u l-prevenzjoni ta 'infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta ' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp. ) u qamel (Trichodectes canis) fil-klieb. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Irtirat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
38
Medicinal product no longer authorised
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
żgħar
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
ta’ daqs medju
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
ta’ daqs medju/kbir
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
kbar
ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar
ħafna
1
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
L-Italja
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
żgħar
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
ta’ daqs medju
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
ta’ daqs medju /kbir
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
kbar
ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar
hafna
3
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
SUSTANZI ATTIVI :
Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris Duo tagħti:
PROMERIS DUO GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-
KLIEB
VOLUM
(ML)
METAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ
(MG)
għall-klieb żgħar (
≤
5 kg) *
0.67
100.5
100.5
għall-klieb ta’ daqs medju (5.1 – 10.0 kg) *
1.33
199.5
199.5
għall-klieb ta’ daqs medju/kbir (10.1 – 25.0 kg)
*
3.33
499.5
499.5
għall-klieb kbar (25.1 – 40.0 kg) *
5.33
799.5
799.5
għall-klieb kbar ħafna (40.1 – 50.0 kg) *
6.66
999
999
39
Medicinal product no lon
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
_ _
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
żgħar
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
ta’ daqs medju
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
ta’ daqs medju/kbir
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb
kbar
ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar
ħafna
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI :
Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris Duo tagħti:
PROMERIS DUO GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-KLIEB
VOLUM
(ML)
METAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ
(MG)
Ghall-Klieb Żgħar (
≤
5 kg)
0.67
100.5
100.5
Ghall-Klieb ta’ daqs Medju (5.1 – 10.0 kg)
1.33
199.5
199.5
Ghall-Klieb ta’ daqs Medju/Kbir (10.1 – 25.0 kg)
3.33
499.5
499.5
Ghall-Klieb Kbar (25.1 – 40.0 kg)
5.33
799.5
799.5
Ghall-Klieb Kbar Ħafna (40.1 – 50.0 kg)
6.66
999
999
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat
Soluzzjoni ċara, safra sa amber
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb b’età ’l fuq minn 8 ġimgħat
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-kura u l-prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet minn briegħed (
_Ctenocephalides canis _
u
_ C. felis_
) u
qurdien (
_Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus _
u
_ _
_Dermacentor variabilis_
), u għall-kura ta’ demodikosi (ikkawżata minn
_Demodex _
spp
_._
) u tal-qamel
(
_Trichodectes canis_
) fil-klieb. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża
bħala parti minn strateġija
ta’ kura għal dermatite allerġika tal-bergħud (FAD).
4.3
KONTR
Aqra d-dokument sħiħ
