País: Unió Europea
Idioma: maltès
Font: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Klieb
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi
Għat-trattament u l-prevenzjoni ta 'infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta ' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp. ) u qamel (Trichodectes canis) fil-klieb. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD).
Revision: 7
Irtirat
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 38 Medicinal product no longer authorised FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta’ daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta’ daqs medju/kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ħafna 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta’ daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta’ daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA SUSTANZI ATTIVI : Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz. Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris Duo tagħti: PROMERIS DUO GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL- KLIEB VOLUM (ML) METAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) għall-klieb żgħar ( ≤ 5 kg) * 0.67 100.5 100.5 għall-klieb ta’ daqs medju (5.1 – 10.0 kg) * 1.33 199.5 199.5 għall-klieb ta’ daqs medju/kbir (10.1 – 25.0 kg) * 3.33 499.5 499.5 għall-klieb kbar (25.1 – 40.0 kg) * 5.33 799.5 799.5 għall-klieb kbar ħafna (40.1 – 50.0 kg) * 6.66 999 999 39 Medicinal product no lon Llegiu el document complet
Medicinal product no longer authorised _ _ ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 Medicinal product no longer authorised 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta’ daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta’ daqs medju/kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ħafna 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI : Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz. Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris Duo tagħti: PROMERIS DUO GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-KLIEB VOLUM (ML) METAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) Ghall-Klieb Żgħar ( ≤ 5 kg) 0.67 100.5 100.5 Ghall-Klieb ta’ daqs Medju (5.1 – 10.0 kg) 1.33 199.5 199.5 Ghall-Klieb ta’ daqs Medju/Kbir (10.1 – 25.0 kg) 3.33 499.5 499.5 Ghall-Klieb Kbar (25.1 – 40.0 kg) 5.33 799.5 799.5 Ghall-Klieb Kbar Ħafna (40.1 – 50.0 kg) 6.66 999 999 SUSTANZI MHUX ATTIVI: Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat Soluzzjoni ċara, safra sa amber 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb b’età ’l fuq minn 8 ġimgħat 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-kura u l-prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet minn briegħed ( _Ctenocephalides canis _ u _ C. felis_ ) u qurdien ( _Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus _ u _ _ _Dermacentor variabilis_ ), u għall-kura ta’ demodikosi (ikkawżata minn _Demodex _ spp _._ ) u tal-qamel ( _Trichodectes canis_ ) fil-klieb. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għal dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). 4.3 KONTR Llegiu el document complet