Previcox
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-11-2012
Ingredjent attiv:
firocoxib
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QM01AH90
INN (Isem Internazzjonali):
firocoxib
Grupp terapewtiku:
Σκύλοι
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
TabletsFor την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα σε σκύλους. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με μαλακό ιστό, ορθοπεδική και οδοντιατρική επέμβαση σε σκύλους. Προφορική pasteAlleviation του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση των συναφών χωλότητας στα άλογα.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
19
3B
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PREVICOX 57 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
PREVICOX 227 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Previcox 57 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Previcox 227 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
firocoxib
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
firocoxib
57 mg
ή
firocoxib
227 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Iron oxides (E172)
Caramel (E150d)
Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά,
κυρτά δισκία με γραμμή θραύσης σε
σχήμα σταυρού στη μία
πλευρά. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν
σε 2 ή 4 ίσα μέρη.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ανακούφιση από τον πόνο και
την φλεγμονή που συνοδεύουν την
οστεοαρθρίτιδα στους
σκύλους.
Για την ανακούφιση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
0B
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Previcox 57 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Previcox 227 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
firocoxib
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Firocoxib
57 mg
ή
Firocoxib
227 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Iron oxides (E172)
Caramel (E150d)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία.
Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά,
κυρτά δισκία με γραμμή θραύσης σε
σχήμα σταυρού στη μία
πλευρά. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν
σε 2 ή 4 ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ανακούφιση από τον πόνο και
την φλεγμονή που συνοδεύουν την
οστεοαρθρίτιδα στους
σκύλους.
Για την ανακούφιση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσεις
μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και
οδοντιατρικές επεμβάσεις σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή
θηλάζουσες σκύλες.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας
κάτω των 10 εβδομάδων ή κάτω των 3 kg
σωματικού βάρους.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που
πάσχουν από γαστρεντ
Aqra d-dokument sħiħ
