Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
laropiprant, никотинова киселина
Merck Sharp Dohme Ltd
C10AD52
laropiprant, nicotinic acid
Липидни модифициращи агенти
Дислипидемиите
Pelzont е показан за лечение на дислипидемии, особено при пациенти с комбинирана смесена дислипидемии (характеризира се с повишено ниво на липопротеини с ниска плътност (LDL) и триглицеридите и липопротеините с ниска и висока плътност-липопротеини (HDL)) и при пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена). Pelzont трябва да се прилага при пациенти в комбинация с 3-хидрокси-3-метилглутарила-коензим А (HMG-Coa)-редуктазата (статини), когато нивата на холестерола ефект на инхибитори на HMG-Coa редуктазата в монотерапии неадекватов. Той може да се използва като монотерапии само при пациенти, при които на HMG-Coa редуктазата се счита за непрактично или не издържи. Диета и други не са лекарства методи на лечение (e. упражнения, намаляване на теглото) трябва да продължат по време на лечението с Pelzont.
Revision: 11
Отменено
2008-07-03
31 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 32 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА PELZONT 1 000 MG/20 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ никотинова киселина/ларопипрант _(nicotinic acid/laropiprant)_ ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Pelzont и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Pelzont 3. Как да приемате Pelzont 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Pelzont 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PELZONT И ЗА КАКВО СЕ Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Pelzont 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 1 000 mg никотинова киселина _(nicotinic _ _acid)_ и 20 mg ларопипрант _(laropiprant)_ . Помощно(и) вещество(а) с известно действие: Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 128,4 mg лактоза монохидрат. За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка с изменено освобождаване. Таблетка с форма на капсула, бяла до почти бяла, с вдлъбнато релефно означение “552” от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Pelzont е показан за лечение на дислипидемия, особено при възрастни пациенти с комбинирана смесена дислипидемия (характеризираща се с повишени нива на LDL-холестерол и триглицериди и ниски стойности на HDL-холестерол) и при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна фамилна и нефамилна). Pelzont трябва да се използва при пациенти в комбинация с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), когато понижаващ Aqra d-dokument sħiħ