Panacur AquaSol
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
26-04-2018
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
26-04-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-04-2018
Ingredjent attiv:
fenbendazol
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QP52AC13
INN (Isem Internazzjonali):
fenbendazole
Grupp terapewtiku:
Pigs; Chicken
Żona terapewtika:
Антгельминтики, , Бензимидазолы i pokrewne substancje, фенбендазола
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Do leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych nicieni świń zakażonych:glista ASF (dorosły, jelit i migracja личиночных etapów);Oesophagostomum CSE. (dorośli etapie);власоглавы суис (dorośli etapie). Do leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych нематодозах kur zakażonych:Ascaridia Galli l (L5 i dorosłych);Heterakis gallinarum (Л5 i dorosłych);Capillaria CSE. (Л5 i dorosłych).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 6
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Upoważniony
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML ZAWIESINA DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA
ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla
świń i kur
Fenbendazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Produkt leczniczy weterynaryjny jest białą do brudnobiałej
zawiesiną przeznaczoną do stosowania z
wodą do picia, zawierającą 200 mg/ml fenbendazolu i 20 mg/ml
alkoholu benzylowego (E1519).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i zwalczanie nicieni żołądkowo-jelitowych świń
zarażonych:
-
_Ascaris suum _
(postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
-
_Oesophagostomum _
spp. (postaci dorosłe),
-
_Trichuris suis_
(postaci dorosłe).
Kury:
Leczenie kur zarażonych nicieniami żołądkowo-jelitowymi:
-
_Ascaridia galli _
(stadia larwalne L5 i postaci dorosłe),
-
_Heterakis gallinarum _
(stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
_- _
_Capillaria _
spp. (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
16
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kury
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie w wodzie do picia.
W celu zapewnienia podania właściwej dawki, należy oznaczyć masę
ciała tak dokładnie, jak to tylko
możliwe; należy sprawdzić precyzyjność urządzenia stosowanego do
dawkowania.
Świnie:
Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie
(odpowiednik 0,
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla
świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol
200 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biała do brudnobiałej zawiesina do podania w wodzie do picia
Cząsteczki zawiesiny nie przekraczają wielkością mikrona.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
Leczenie i zwalczanie nicieni żołądkowo-jelitowych świń
zarażonych:
-
_Ascaris suum _
(postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
-
_Oesophagostomum _
spp. (postaci dorosłe),
-
_Trichuris suis _
(postaci dorosłe).
Kury:
Leczenie kur zarażonych nicieniami żołądkowo-jelitowymi:
-
_Ascaridia galli _
(stadia larwalne L5 i postaci dorosłe),
-
_Heterakis gallinarum _
(stadia larwalne L5 i postaci dorosłe),
_- _
_Capillaria _
spp. (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę środków
przeciwrobaczych może powstać w wyniku często
powtarzanego stosowania środka przeciwrobaczego zaliczanego do tej
klasy.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względu na brak danych, leczenie kurcząt młodszych niż 3
tygodnie powinno być prowadzone po
dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka
wynikającego ze stosowania
produktu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być toksyczny dla
ludzi w przypadku spożycia. Nie
można wykluczyć działania embri
Aqra d-dokument sħiħ
