Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Антгельминтики, , Бензимидазолы i pokrewne substancje, фенбендазола
Do leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych nicieni świń zakażonych:glista ASF (dorosły, jelit i migracja личиночных etapów);Oesophagostomum CSE. (dorośli etapie);власоглавы суис (dorośli etapie). Do leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych нематодозах kur zakażonych:Ascaridia Galli l (L5 i dorosłych);Heterakis gallinarum (Л5 i dorosłych);Capillaria CSE. (Л5 i dorosłych).
Revision: 6
Upoważniony
2011-12-09
B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA PANACUR AQUASOL 200 MG/ML ZAWIESINA DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur Fenbendazol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest białą do brudnobiałej zawiesiną przeznaczoną do stosowania z wodą do picia, zawierającą 200 mg/ml fenbendazolu i 20 mg/ml alkoholu benzylowego (E1519). 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: Leczenie i zwalczanie nicieni żołądkowo-jelitowych świń zarażonych: - _Ascaris suum _ (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące), - _Oesophagostomum _ spp. (postaci dorosłe), - _Trichuris suis_ (postaci dorosłe). Kury: Leczenie kur zarażonych nicieniami żołądkowo-jelitowymi: - _Ascaridia galli _ (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe), - _Heterakis gallinarum _ (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe). _- _ _Capillaria _ spp. (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe). 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. 16 W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie w wodzie do picia. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie, jak to tylko możliwe; należy sprawdzić precyzyjność urządzenia stosowanego do dawkowania. Świnie: Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0, Lesen Sie das vollständige Dokument
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fenbendazol 200 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Biała do brudnobiałej zawiesina do podania w wodzie do picia Cząsteczki zawiesiny nie przekraczają wielkością mikrona. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Leczenie i zwalczanie nicieni żołądkowo-jelitowych świń zarażonych: - _Ascaris suum _ (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące), - _Oesophagostomum _ spp. (postaci dorosłe), - _Trichuris suis _ (postaci dorosłe). Kury: Leczenie kur zarażonych nicieniami żołądkowo-jelitowymi: - _Ascaridia galli _ (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe), - _Heterakis gallinarum _ (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe), _- _ _Capillaria _ spp. (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę środków przeciwrobaczych może powstać w wyniku często powtarzanego stosowania środka przeciwrobaczego zaliczanego do tej klasy. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 2 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na brak danych, leczenie kurcząt młodszych niż 3 tygodnie powinno być prowadzone po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być toksyczny dla ludzi w przypadku spożycia. Nie można wykluczyć działania embri Lesen Sie das vollständige Dokument